Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
ASSI organizará las jornadas “Learn & Vermouth” en la próxima edición de Expoquimia
Entre los días 2 y 6 de octubre estaremos se celebrará la decimoctava edición de Expoquimia, Salón Internacional de la Química, la cita de referencia para el sector químico y farmacéutico en el sur de Europa que tendrá lugar en la Fira de Barcelona.
Aprovechando la ocasión, ASSI organiza las jornadas “Learn & Vermouth” dentro de su stand orientadas a dar a conocer los últimos avances normativos y la cartera de servicios. Tendrán lugar charlas de 20 minutos con temáticas ya definidas con un posterior Vermouth para los asistentes. La asistencia es gratuita y limitada, con inscripción previa.
PROGRAMA
Sesiones de formación de 20 minutos para disponer de la información más actualizada del mercado. Después de la sesión se llevará a cabo un vermouth en el mismo stand para todos los asistentes.
Martes 3 de Octubre
- El RA como herramienta de gestión en un plan de calibración. Beneficios del RA en la gestión de las calibraciones. Factores de riesgo para el análisis.
- RA para el desarrollo del plan de verificación en salas limpias. Conforme a las nuevas directrices de la ISO 14644.
- Cualificación de Instalaciones de Aire Comprimido. Requerimientos para el aire comprimido en la industria farmacéutica. Clasificación de la limpieza del aire según ISO 8573-1 o ISO 14644-1.
- Implicación de las normativas GMP sobre la instalación de un sistema SCADA y su tratamiento
Miércoles 4 de Octubre
- Mantenimiento del estado validado en sistemas informáticos
- Plan de pruebas en cualificaciones térmicas según GDP. Puntos a tener en cuenta en el diseño de un almacén desde el punto de vista de la posterior validación.
- Criterios de gestión del plan de calibraciones. ¿Qué calibrar? ¿Cómo definir las frecuencias de calibración? ¿Cómo definir los criterios de calibración?
- Últimos cambios normativos en cualificación HVAC. Requisitos de la ISO 14644-1:2015 límites de concentración de partículas y número de localizaciones. Aplicación de la ISO 14644-2:2015.
Jueves 5 de Octubre
- Uso de herramientas validadas para una Cualificación Térmica. Requisitos normativos (validación, data integrity). Ventajas para el cliente. La solución de ASSI.
- Requerimientos de uso de termómetros y registradores según ITC 3701. ¿Cómo afrontarlo?
- Uso del paperless en un entorno fabril. El antes y el después de una instalación.
- Cualificación de Instalaciones de Aire Comprimido. Requerimientos para el aire comprimido en la industria farmacéutica. Clasificación de la limpieza del aire según ISO 8573-1 o ISO 14644-1.
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