Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Dara Pharma presenta máquinas ensambladoras para dispositivos desechables de un solo uso
Las máquinas presentadas por Dara Pharma son utilizables para el llenado y ensamblado de dispositivos desechables de un solo uso, UDS / BDS de Aptar Pharma. Los productos para los que se ha diseñado el equipo son dispositivos para la administración de forma precisa de una pequeña cantidad monodosis o bidosis, de producto liquido o en polvo, por vía nasal.
La estación de llenado está equipada con bombas volumétricas en acero inoxidable o cerámica, para productos líquidos, o con agujas de dosificado presión-vacío para productos en polvo. Para volúmenes de dosificación de 100 μl a 250 μl para productos líquidos, o para volúmenes de 140 mm3 para productos en polvo.
El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en zona estéril, conforme a las normas cGMP y de la US FDA, en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica y biotecnología. Para producciones de hasta 6.000 uph.
La alimentación y el ensamblado de los diferentes componentes se lleva a cabo automáticamente mediante alimentadores vibradores, construidos en acero inoxidable AISI-316L, en conexión con las estaciones de pick & place.
Este equipo se puede utilizar para trabajar en zona estéril, con la posibilidad de disponer de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El flujo vertical de aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.
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