Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Dara Pharmaceutical Packaging presenta su equipo SYX-E-OR. Máquinas llenadoras – cerradoras para colirios y sprays nasales.
La máquina que le presentamos es una combinación de llenadora - cerradora compacta, para trabajar viales y frascos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi sólidos o productos en polvo, en zona estéril o sala limpia. Para producciones de hasta 9.000 unidades por hora.Volúmenes de dosificación desde 0,1 hasta 1.050 ml.
Su diseño ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética, química e industrias afines.
La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill para productos líquidos o con dosificadores volumétricos para productos semi sólidos o en polvo. Utilizando elementos de construcción “CIP-SIP” no es necesario desmontar las piezas de conducción del producto para su limpieza y esterilización.
La estación de pick & place coloca los obturadores y tapones de manera secuencial sobre el frasco. La manipulación de los elementos de cierre se realiza por vacío.
La estación de cerrado está equipada con un cabezal a rosca servo accionado, para cierres a rosca difíciles.Todos los cierres de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como:
• Cierres a presión / rosca.
• Cierres childproof.
•Bombas spray / dosificadoras.
• Aplicadores de gotas.
La alimentación de los diferentes tipos de obturadores y tapones se realiza automáticamente mediante alimentadores vibradores, construidos en acero inoxidable AISI-316L.
Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.
Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.
Equipamientos opcionales:
• IPC para el control de la dosis por peso.
• Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado.
• Tolva vibradora para aumento de autonomía en la alimentación de obturadores y tapones.
• Expulsión de frascos con defectos de proceso.
• Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo 21CFR parte 11.
• Flujo laminar / RABs / Aislador.
• Validación IQ / OQ.
• Impresión / Codificación.
Para más información www.dara-pharma.com
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