Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Nueva tecnología de bomba y dosificado en ViscoTec
Cuando se dosifican productos farmacéuticos de alta viscosidad, a menudo son necesarias presiones de dosificación elevadas. Así se logra la dosificación precisa de cantidades muy pequeñas. La capacidad de desplazar el fluido sin pulsaciones bajo altas presiones es esencial para aplicaciones tales como el suministro de principios activos en una extrusora. En estos casos, el `Pharma Dispenser´ de ViscoTec es idóneo. Su excelente estabilidad frente a la presión es ideal, también en caso de altas contrapresiones.
Un ejemplo de una aplicación es la producción de varios materiales semisólidos en una extrusora de Coperion, empresa con un know-how único y muchos años de experiencia en el campo de los procesos de extrusión continua. Desde los inicios de la extrusión farmacéutica, Coperion ha establecido nuevos estándares para la producción continua de productos farmacéuticos. La extrusora funciona de manera similar a una bomba de cavidad progresiva muy grande. Varios productos son transportados a la extrusora y mezclados perfectamente. La dosificación es continua y prácticamente libre de pulsaciones. Estos son requisitos previos importantes para un producto final de alta calidad.
En la extrusora Coperion están instalados tres dispensadores ViscoTec, cada uno de los cuales añade continuamente diferentes ingredientes activos con diferentes viscosidades. Dos modelos 3VPHD12 con 1,7 ml/rev dosifican 1,14 - 3,41 kg/h o 0,8 - 2,41 kg/h y el modelo 3VPHD8 con 0,35 ml/rev dosifica 0,2 - 0,60 kg/h de ingredientes activos.
Bodo Reisert, Global Lead Engineer Food & Pharma de Coperion K-Tron (Suiza) explica las razones que han llevado a Coperion a decidirse por los dispensadores de ViscoTec. "En nuestros procesos de fabricación en continuo, la cantidad de dosificación de los ingredientes activos no debe variar. La dosificación de las cantidades más pequeñas debe repetirse con absoluta precisión y prácticamente libre de pulsaciones. Con los dispensadores ViscoTec hemos podido conseguir exactamente esta precisión. Otro aspecto importante ha sido el fácil desmontaje y limpieza de los dispensadores.”
El ViscoTec Pharma Dispenser cumple también con los requisitos GMP para procesos farmacéuticos.
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