Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
QbD y 4Tune Engineering llegan a un acuerdo para la gestión digital de los riesgos de calidad
QbD Pharmaceutical Services, proveedor de servicios de compliance GxP y de mejora de procesos para el sector biofarmacéutico, ha anunciado un partnership en España y América Latina con 4Tune Engineering (4TE), empresa especializada en el ámbito de la manufactura, ciencia y tecnología farmacéutica MSAT, para dar soporte a clientes en el proceso de digitalización de la gestión de riesgos. Para ello, adoptará iRISK como plataforma de software en proyectos de gestión de riesgos y de gestión del conocimiento, ya que permite una gestión digital e integral de los riesgos de calidad, con un total cumplimiento normativo y regulatorio.
Alicia Tébar, directora de QbD Pharmaceutical Services, ha afirmado que “incorporar la plataforma iRISK en nuestros proyectos de Quality by Design y Gestión de riesgos en general, nos va a permitir dar un mejor soporte a nuestros clientes". iRISK incorpora el proceso QbD en el mismo diseño del workflow y facilita la gestión de riesgos durante el desarrollo, la validación y a lo largo de toda la vida comercial del producto sin perder información. Integra los riesgos de producto, equipos, instalaciones, proveedores y métodos analíticos.
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