La solución ideal para estudios de escalado y operaciones de ultra y diafiltración de bajo volumen
Goettingen, Alemania | Aubagne, Francia, 20 de enero de 2016 – Sartorius Stedim Biotech (SSB), proveedor líder internacional para la industria biofarmacéutica, anuncia el lanzamiento de SARTOFLOW® Smart, el sistema de flujo tangencial inteligente y sencillo para aplicaciones optimizadas de ultra y diafiltración. Se puede utilizar en muchos procesos de purificación, tales como la purificación de vacunas, anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. El sistema es adecuado para el desarrollo de procesos y ensayos clínicos, así como para entornos cGMP.
El innovador sistema está equipado con una bomba de membrana de 4 pistones de bajo cizallamiento que permite alcanzar el mayor rendimiento del producto. Además la bomba proporciona una amplia gama de caudales que permiten elegir entre áreas de superficie de membrana desde 50 cm² hasta 0,14 m². El sistema de flujo tangencial se suministra con la unidad de control DCU-4 de SSB fácil de usar e intuitiva, que combinada con el software de la compañía, BioPAT® SCADA, MFCS-4, proporciona el registro de datos y su exportación. Su pantalla táctil ofrece acceso instantáneo a todos los parámetros críticos del proceso y muestra funciones de control y de alarma. La función de libro de registro almacena alarmas, valores nominales y los registros de usuario.
La familia de sistemas de flujo tangencial SARTOFLOW®, comparte un diseño de funcionamiento único con una pantalla táctil de 7” que apoya al operador con indicaciones interactivas para guiarlo fácilmente a través de secuencias de procesos completas. Los usuarios pueden seleccionar los parámetros predefinidos para ejecutar automáticamente secuencias para la concentración, la diafiltración, el aclarado, el llenado, el drenaje, pasos de enjuague y funciones de tara.
Una bomba de diafiltración peristáltica opcional está disponible para cargar producto o búfer como un paso separado del proceso. Además están disponibles diferentes opciones para personalizar el sistema de acuerdo con requerimientos específicos. Por ejemplo, una sonda de conductividad, pH o temperatura se puede instalar en el recipiente de recirculación. El sistema también puede actualizarse en el caso de que cambien los requerimientos del proceso.
“SARTOFLOW® Smart es un hito de desarrollo en el área de los sistemas de flujo tangencial pequeños. Combina tecnología excepcional con opciones que normalmente están disponibles con sistemas de proceso. Con un rango de operación de superficies de membrana excepcionalmente amplio, el sistema es la herramienta perfecta tanto para la optimización de ensayos de I+D como para la producción en cGMP," declaró Marc Jenke, experto en sistemas de filtración de flujo tangencial de sobremesa en Sartorius Stedim Biotech.
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