Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Una nueva generacion de aisladores asépticos con el sistema de biodescontaminacion ionHP integrado en Interphex 2016
Telstar estará presente en Interphex (Nueva York, 26-28 de abril de 2016) con la última generación de aisladores de test de esterilidad con el nuevo sistema de biodescontaminación ionHP (Peróxido de Hidrógeno ionizado) integrado, que se ha demostrado radicalmente eficaz en la reducción de los tiempos de ciclo.
El sistema ionHP, que forma parte de la última generación de tecnologías de biodescontaminación para sistemas asépticos, resuelve algunas de las dificultades tradicionales relacionadas con los procesos de biodescontaminación por H2O2. A diferencia de los sistemas convencionales, la tecnología ionHP desarrollada por Telstar para su aplicación en aisladores asépticos aumenta la eficacia del proceso de descontaminación y reduce la degradación de los materiales al requerir una concentración muy baja de H2O2. Asimismo se reducen los tiempos de ciclo de biodescontaminación ya que la eficiencia del proceso no se ve afectada por la temperatura y la humedad, por lo que no hay necesidad de acondicionar previamente la cámara antes de la inyección de H2O2.
El sistema de biodescontaminación ionHP ha sido incorporado en la nueva gama de aisladores Telstar Pura que serán promovidos en Interphex. Se trata de una gama de aisladores de test de esterilidad con dos, tres o cuatro guantes con opción de cámara de transferencia para lotes o test de esterilidad continua. Está diseñado para proteger la calidad del producto de riesgos de contaminación generados por el propio proceso o por factores externos. La gama Telstar Pura es adecuada para realizar tests de esterilidad por inoculación directa o mediante membrana de filtro.
En Interphex, Telstar también promocionará sus últimas innovaciones en el ámbito de equipos de proceso desarrollados con tecnologías de liofilización, esterilización y aguas y vapor puro para la industria farmacéutica y biotecnológica.
Tecnologías de liofilización y esterilización
En el ámbito de la liofilización, Telstar promoverá la nueva generación de sistemas de carga y descarga de viales para ser integrados en liofilizadores que ofrecen mayor robustez, eficacia, fiabilidad y precisión en el proceso de transferencia de viales en las cintas transportadoras, así como mayor facilidad de limpieza y menor mantenimiento. Las mejoras introducidas en los módulos de transición de las cintas transportadoras y el sistema de alineado de viales ofrecen una alta fiabilidad en el proceso de transporte y descarga de viales con un margen de error de rotura y/o rechazo virtualmente nulo. Los nuevos módulos de alineado de viales de Telstar son aptos en procesos de descarga de hasta 400 v/min con tasa de rechazo cercana al 0%. Asimismo, la empresa ha introducido también un mecanismo de carga con una longitud menor -de hasta un 40% de reducción- que el convencional, idóneo para equipos que requieren ser instalados en espacios asépticos muy reducidos.
La Telstar Cartridge Mushroom Valve será promocionada también en Interphex. Se trata de la nueva válvula principal de aislamiento que une la cámara y el condensador en los liofilizadores industriales que ofrece menor complejidad y mantenimiento más sencillo, proporcionando mayor grado de seguridad a todo el proceso de liofilización.
Junto con la última generación de LyoBeta, el liofilizador de laboratorio diseñado para desarrollar recetas en procesos de liofilización farmacéutica en el ámbito de la investigación, experimentación y formulación a pequeña escala, Telstar también participará con la nueva autoclave de esterilización por vapor compacto con diseño GMP desarrollado para optimizar espacio y maximizar el acceso a su mantenimiento. El nuevo modelo de autoclave modular incorpora puerta abatible y acceso frontal, que proporciona apertura total y acceso completo al área técnica desde la parte delantera del equipo. Finalmente, la empresa también promoverá los últimos sistemas de generación de agua purificada.
Telstar en Interphex – Booth 3063
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