Informe Foro Autonómico

Estimados lectores, en este número daremos seguimiento y continuidad a determinados artículos previamente publicados sobre el mercado de medicamentos genéricos.

En esta entrega, analizaremos el documento recientemente elaborado por T&T Consultoría Estratégica para la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), cuyo objetivo es impulsar el uso de los medicamentos genéricos en España a través de diversas estrategias y actividades, que desarrollaremos más adelante.

Antes de entrar en materia, me permito enumerar algunos parámetros clave para contextualizar la situación actual:

• Es un mercado de precios muy bajos.
• Es fundamental mantener los costes de fabricación al mínimo, por lo que el volumen juega un papel crítico.
• En la estructura de costes adquieren una relevancia especial otros factores que antes tenían menor impacto, pero que ahora resultan críticos, como los costes de distribución y gestión (Sales & Administration).
• Es imprescindible gestionar adecuadamente el canal de distribución...
• El médico no es el único Key Player; también lo es el farmacéutico y su capacidad de sustitución en el punto de venta.
• Cada año se lanzan menos moléculas nuevas, lo que reduce el arsenal de genéricos disponibles para desarrollar y comercializar.
• Existe una fuerte presión por parte de la administración sobre los precios, a través del sistema de precios de referencia o precio menor.
• El nivel de competencia es elevado.

La evolución de la cuota de mercado de los genéricos (Fuente: IQVIA) se refleja en los siguientes cuadros:

Como se puede apreciar, el mercado de medicamentos genéricos en España lleva estancado desde hace varios años. De ahí surge, entre otras iniciativas, el documento recibido, que vamos a desglosar en el presente artículo.

De dicho documento, me permito extraer las que, a mi entender, son sus piezas clave, entre las que se incluyen:

1. Se vuelve a remarcar que el medicamento genérico "es un medicamento con las mismas características farmacocinéticas, farmacodinámicas y terapéuticas que otro cuya patente de comercialización exclusiva ha caducado."
2. Uno de los principales valores que aportan los medicamentos genéricos es el ahorro en precio frente al medicamento de marca, ya que no requieren la amortización de la Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i) asociada al desarrollo de una molécula nueva. Esta reducción de precios supone un ahorro de entre el 40 % y el 60 % respecto al coste del medicamento de marca.
3. Desde el año 2016, cuando desapareció del ordenamiento la preferencia de dispensación del medicamento genérico a igualdad de precio con la marca, la cuota de mercado de los EFG permanece estancada, tanto en valores como en unidades, y se mantiene lejos de las tasas medias alcanzadas en el entorno europeo.
4. En este sentido, debe tenerse en cuenta que el precio medio de los medicamentos genéricos vendidos en España se sitúa en 3,5 euros, y el 50 % tiene un precio inferior a 1,60 euros.

La aportación del sector de los genéricos al tejido productivo español (Fuente AESEG) queda reflejada en el siguiente cuadro:

1. Volver a situar el medicamento genérico en el centro de la política farmacéutica nacional y autonómica, desarrollando medidas pro medicamentos genéricos que los diferencien de los fármacos de marca.
2. Retrasar un año la formación de un conjunto homogéneo cuando entre un nuevo genérico en el mercado, permitiéndole durante ese primer año diferenciarse en precio del fármaco de marca.
3. Establecer una preferencia en la dispensación del genérico frente al medicamento de marca cuando la prescripción se realice por principio activo y el precio entre ambos fármacos sea el mismo.
4. Incrementar el precio de los genéricos con precio muy bajo para hacer frente al encarecimiento de los costes de fabricación, comenzando por los medicamentos identificados como críticos, con poco volumen y pocos proveedores en el mercado.
5. Adoptar cambios en el actual Sistema de Precios de Referencia, que incluyan la actualización o indexación del umbral mínimo de precio.
6. Trabajar de forma conjunta entre el Gobierno de España y las CC.AA. para evitar las faltas de suministro de medicamentos, potenciando la industria de los medicamentos genéricos como sector industrial estratégico en España.
7. Establecer herramientas que permitan a la Administración Pública hacer frente a las bajadas temerarias de precios que ponen en riesgo el suministro y la estabilidad del mercado.
8. Analizar y trabajar de forma conjunta entre las administraciones sanitarias en estrategias que eviten el deslizamiento terapéutico desde principios activos que cuentan con genérico en el mercado hacia nuevos medicamentos de marca.
9. Facilitar que las CC.AA. dispongan de un horizon scanning que permita conocer de manera anticipada los medicamentos genéricos que próximamente saldrán al mercado.
10. Desarrollar y promover el uso de un método sistematizado de publicación de datos de uso de genéricos por parte de las CC.AA., que funcione como un Observatorio.
11. Las administraciones públicas, el Ministerio y las CC.AA., junto con la propia industria del genérico, deben seguir realizando una labor educativa, de formación y concienciación acerca de los valores y oportunidades que aporta el medicamento genérico.

...y, como conclusiones, el informe describe:

"En opinión de las CC.AA., los sistemas regionales de salud necesitan herramientas para gestionar el gasto farmacéutico y el acceso de los pacientes a la innovación de la forma más eficaz posible."

"Por ello, y conscientes de las complejidades que conlleva aprobar un nuevo texto legislativo para llevar adelante la nueva Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento, las CC.AA. invitan a reflexionar acerca de aprovechar otras leyes en tramitación para incorporar algunas de estas propuestas de forma ágil y rápida."

Bueno, espero que este resumen del documento sirva para entender mejor la problemática de este sector y para concienciar y ayudar a que cada uno de nosotros sea capaz de aportar su grano de arena.

Les deseo a mis compañeros y amigos de Aeseg toda la suerte posible.