Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Desarrollo analítico para métodos de LC según las guías ICH Q14 / Q2(R2)
Asista a este seminario para comprender:
- Cuáles son los beneficios del enfoque “enhanced” descrito en la ICH Q14
- Cómo usar dicho enfoque para evaluar la robustez de métodos existentes
- Qué herramientas hay disponibles para su implementación
En 2022 se han publicado las guías de la ICH sobre los procesos analíticos de desarrollo y validación, que serán oficiales en 2023. Estas guías describen un enfoque “enhanced” que une los laboratorios de I+D y de control de calidad, y que empieza con una comprensión completa de los riesgos, sigue con el diseño del procedimiento, incluyendo el paso de preparación de muestra, posteriormente establece cómo validar y, finalmente, cómo monitorizar los resultados en los laboratorios de Control de calidad de forma continua.
Nota: El seminario se realizará mayoritariamente en inglés.
| 11:30-11:35 h. Introducción | |
| 11:35-12:15 h. Presentación | |
WATERS CORPORATIONAndrea Gheduzzi, Pharmaceutical Market Development Manager, Southern Europe – Waters Corporation |
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| 12:15-12:30 h. Dudas y preguntas | |
- Profesionales del sector de la industria farmacéutica.
Marcos Muiños Docampo
Farmaforum
Teléfono: 672 050 625
comercial@farmaforum.es
Lugar: Online
Hora: 11:30
Precio: 0 € (0 € + 21% IVA) / persona
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