Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Josep Maria Guiu
miembro de la Junta Directiva, Board of Pharmacy Specialties
Fina Lladós
presidenta, Farmaindustria
Clinigen ha desarrollado un programa para poder administrar Azedra fuera de los Estados Unidos a través de la compañía Progenics Pharmaceuticals
Clinigen Group plc (AIM: CLIN, 'Clinigen'), la compañía farmacéutica y de servicios global, ha lanzado un Programa de Acceso Administrado para Progenics Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PGNX), una compañía de oncología que desarrolla medicamentos innovadores dirigidos e inteligencia artificial para detectar, combatir y seguir el cáncer, para proporcionar Azedra (iobenguane I 131) a través de un programa de administración a nivel global, fuera de los Estados Unidos.
Azedra, un agente radioterapéutico de alta actividad específica, está aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años en adelante con feocromocitoma o paraganglioma iobenguano positivo, no resecable, localmente avanzado o metastásico que requieren terapia anticancerosa sistémica. Azedra no está aprobado para su uso fuera de los Estados Unidos.
Los feocromocitomas y paragangliomas son tumores ultra raros de las glándulas suprarrenales, con aproximadamente 55.000 casos nuevos cada año en todo el mundo. Más de una cuarta parte de los casos están relacionados genéticamente; los tumores frecuentemente secretan altos niveles de hormonas que pueden llevar a una presión arterial alta potencialmente mortal, insuficiencia cardíaca y apoplejía. El pronóstico después del diagnóstico de feocromocitoma metastásico o paraganglioma es muy variable, con estimaciones de la tasa de supervivencia a 5 años tan bajas como el 12%.
James Winterman, vicepresidente senior de medicamentos sin licencia de Clinigen, comenta: "La nueva asociación de Clinigen con Progenics se alinea con nuestra misión de entregar el medicamento adecuado al paciente adecuado en el momento adecuado. A través de nuestra infraestructura global y nuestra experiencia en el suministro de medicamentos sin licencia, los pacientes elegibles con feocromocitomas y paragangliomas ahora podrán tener acceso a este nuevo medicamento".
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