Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Industrias Plásticas Triana Renueva su Marcado CE en un Entorno Regulador Exigente
Industrias Plásticas Triana no solo se ha adaptado a los cambios del mercado, sino que ha sido pionera en implementar tecnologías avanzadas y prácticas de producción sostenibles.
La industria de productos plásticos para el sector farmacéutico está en constante evolución, impulsada por las crecientes demandas de seguridad, calidad y cumplimiento regulatorio. Las empresas del sector han tenido que adaptarse implementando una revisión exhaustiva de todos los aspectos de la producción, desde el diseño y los materiales hasta los procesos de fabricación y el control de calidad.
En este entorno regulatorio desafiante, Industrias Plásticas Triana ha mantenido su firme compromiso con la innovación y la excelencia, anunciando la renovación de su marcado CE. La transición de la Directiva europea sobre Medical Device (MDD) al nuevo Reglamento Medical Devices Regulation (MDR) ha supuesto un reto considerable para muchas empresas del sector. Este nuevo reglamento pone un mayor énfasis en la documentación técnica, abarcando la evaluación clínica, el seguimiento clínico tras su comercialización y la trazabilidad de los dispositivos en la cadena de suministro. Además, exige un extenso paquete de documentación que demuestre procedimientos de prueba rigurosos y altos estándares de calidad.
Industrias Plásticas Triana no solo se ha adaptado a los cambios del mercado, sino que ha sido pionera en implementar tecnologías avanzadas y prácticas de producción sostenibles. Fundada en Barcelona en la década de los 60, la empresa comenzó su actividad con el propósito de satisfacer las crecientes necesidades del sector farmacéutico, que demandaba envases seguros y de alta calidad. A lo largo de los años, ha desarrollado una amplia gama de productos que cumplen con los más altos estándares de calidad y seguridad, entre los que destacan sus múltiples opciones de dispositivos médicos y envases farmacéuticos.
En este punto crucial para la producción de envases y productos sanitarios que requieren un ambiente controlado y libre de contaminantes, Industrias Plásticas Triana cuenta con una Sala Blanca equipada con 6 máquinas inyectoras de hasta 160 Tm, una máquina de serigrafiar para decorar jeringas dosificadoras y aplicadores vaginales, y una embolsadora en flow pack de film PP. Además, también disponen de una zona de montajes y manipulación de productos sanitarios.
Todo el personal de Triana está comprometido con la formación y la adherencia a las normativas, cerrando así el ciclo de aseguramiento de calidad del producto fabricado y siguiendo las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), fundamentales para asegurar la calidad del producto.
Lograr mantenerse a la vanguardia del sector farmacéutico mediante la implementación de tecnologías avanzadas y el cumplimiento de rigurosas normativas no solo beneficia a las empresas que lo implementan, sino que también fortalece la confianza del consumidor y contribuye al progreso general del sector farmacéutico.
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