Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Josep Maria Guiu
miembro de la Junta Directiva, Board of Pharmacy Specialties
Fina Lladós
presidenta, Farmaindustria
Joranda ISPE sobre GAMP de Automatización
Los días 2 y 3 de noviembre, ISPE celebra una jornada sobre GAMP de Automatización en Madrid y Barcelona
Agenda
09:00 - 09:30 Recepción de asistentes
09:30 - 09:45 Presentación de la Jornada a cargo de José Ramón Martínez, Miembro del Comité de ISPE España
09:45 - 10:30 INDUSTRIA 4.0
Ponente: Rocío Martín Ten. Pfizer.
La industria 4.0 (denominación Europea) o el smart manufacturing (denominación Estadounidense) es un apasionante momento de cambio en la industria tal y como la conocemos. Técnicamente, la posibilidad de tener todo conectado (Internet of Things), la gran cantidad de datos disponibles (Big Data), los innovadores sensores y dispositivos móviles (gafas de realidad virtual, impresoras 3D, smart watches, tablets, smart mobiles …), las nuevas arquitecturas de la información (la virtualización, la nube, la ciberseguridad), los nuevos desarrollos en robótica y automatización (instrumentación inteligente, sistemas conectados)… están generando y generarán nuevas maneras de fabricar y en definitiva de hacer negocios. Maneras que todavía hoy no podemos imaginar…
10:30 - 11:15 GAMP Good Practice Guide - 'A Risk-Based Approach to Regulated Mobile Applications'
Ponente: Francesc Garrido. CSV Experts.
La aparición de multitud de aplicaciones en dispositivos móviles (Mobile Applications), ha hecho reaccionar a la FDA para definir su interpretación de cómo deben estar diseñadas y qué controles deben incorporar las apps para operar en el entorno regulado farmacéutico.
Fruto de esta situación, desde el Forum GAMP de la ISPE, se ha emitido la Good Practice Guide 'A Risk-Based Approach to Regulated Mobile Applications'. En ella, desde la ISPE se hace la interpretación de la GAMP 5 a estas nuevas aplicaciones que…
11:15 - 11:45 Descanso y networking
11:45 - 12:30 NUEVOS MODELOS DE GESTION INTEGRAL en la INDUSTRIA 4.0: EL “BIG DATA” APLICADO A LA OPTIMIZACION ENERGÉTICA
Ponente: Miguel Bayo. Honeywell.
Desde el nacimiento del concepto de automatización (inicio de la tercera revolución industrial), las organizaciones han intentado simplificar sus procesos utilizando los avances tecnológicos disponibles en cada momento. Partiendo de la realización de tareas manuales, se pasó a la automatización de equipos aislados llegando a la compartición de cierta información entre ellos para actuar de forma coordinada, con un claro objetivo de mejora y optimización de los servicios…..
12:30 – 13:00 Mesa Redonda a cargo de José Ramón Martínez de Asesoría y Validación, Francesc Garrido Verdugo de CSV Experts SL y Rocío Martín Ten de Pfizer.
Puede ver la Agenda completa en el siguinte enlace: http://gampautomatizacion.conferenciasispe.es/
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