Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Los expertos afirman que el sector CDMO es el gran ganador de la pandemia durante la CPhI Discover
Los expertos en servicios por contrato que participan en el CPhI Discover señalan que los contratos de pandemia suponen un importante impulso para el sector de las CDMO, pero advierten de una escasez exacerbada para la fabricación de vectores virales.
En una sesión dedicada, tres expertos: Peter Shapiro, director senior de Fármacos y Fundamentos del Negocio de PharmSource, una empresa de GlobalData; Eric Langer, presidente y socio gerente de BioPlan Associates; y Kevin Sharp, jefe de Gestión de Alianzas de Samsung Biologics, han explorado cómo la pandemia ha cambiado rápidamente el modus operandi de las CDMO, con una mayor planificación anticipada y un aumento más rápido de la capacidad, pero también con contratos más largos y estratégicos que antes.
Shapiro, de PharmSource, ha declarado "cuando observamos los índices de subcontratación de los productos para la COVID-19 a los que se les concedió autorización de uso urgente, vemos que el 50% de estos medicamentos tenían un acuerdo de fabricación por contrato asociado, y eso incluye todas las vacunas que se aprobaron en virtud de la EUA".
Sin embargo, Shapiro también predijo que, de cara al futuro, seguirían existiendo problemas de capacidad en la producción de dosis inyectables y vectores virales, cruciales para la terapia celular y génica y, ahora, para las vacunas de vectores recombinantes, que se están utilizando contra el COVID-19.
"Ya existía una importante escasez de capacidad en este campo, que se ha visto agravada por las vacunas de AstraZeneca y Johnson & Johnson, así como por las de Rusia y China", añadió Shapiro.
Al comentar el impacto general de la respuesta a la pandemia en el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, y en particular en el mercado de las CDMO, Eric Langer, de BioPlan Associates, dijo que no se había producido un cambio realmente significativo o dramático, sino que se ha visto una aceleración de lo que ha existido durante 30 años.
"El sector ve ahora más instalaciones, más construcciones modulares y mayor escasez de personal, y que la pandemia ha exacerbado la escasez de productos y dispositivos de un solo uso, un problema que era predominante antes del brote de coronavirus", añadió Langer.
A más largo plazo, Langer destacó que el bioprocesamiento continuo y la intensificación de los procesos son estrategias de fabricación en crecimiento, y que la pandemia demuestra la necesidad de poder responder rápidamente a algo que obviamente pone en peligro la vida. En consecuencia, los tres expertos sugirieron que podríamos ver capacidades de contingencia reservadas por el gobierno o por un actor mayor en caso de aumento de la demanda.
Destacando la creciente importancia de las redes de suministro seguras en la planificación contractual de las CDMO, Sharp, de Samsung, añadió "En un período muy corto vimos que la capacidad se agotó; ya fuera la capacidad interna dentro del espacio de la compañía farmacéutica o la capacidad disponible de la industria de las CDMO y era realmente agnóstica a la escala. Por lo tanto, contar con la flexibilidad de su CDMO para ajustarse a la creciente demanda será esencial para mantener los volúmenes comerciales. Por lo tanto, garantizar la disponibilidad a largo plazo de la capacidad requerida en la CDMO cuando se negocia un acuerdo de suministro comercial es fundamental".
Los expertos también sugirieron que la industria necesita ampliar la escala y considerar que la pandemia no es el único desafío que amenaza la vida. Langer concluyó: "Todos los problemas clínicos que vimos, ya sea en oncología, los productos que se comercializan o la I+D asociada a ellos, no desaparecen. La gente está muriendo literalmente como resultado del cambio de enfoque de lo que había antes a la pandemia. Se trata de un doble golpe a una industria que es realmente crítica para tanta gente y el hecho de que estemos viendo cómo se pone a la altura de las circunstancias es un tributo a las personas que participan en ella".
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