Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Nuevo Coater de Lödige: Los mejores resultados a través de proceso optimizado
Para los procesos específicos de recubrimiento en la industria farmacéutica, la empresa Lödige Maschinenbau GmbH ha desarrollado la serie de Coater LC.
Con este equipo se atienden los requerimientos actuales en el sector farmacéutico, al disponer de equipos flexibles y económicos. Con la serie LC se pueden recubrir de igual manera pastillas, cápsulas y grajeas con disoluciones tanto de film cómo azúcar.
Durante la fase del diseño del equipo se ha tenido en cuenta la facilidad de manejo por parte del operario y su sencillez en la limpieza, pero también especialmente el control óptimo del proceso. Se optimizaron las tres fases del proceso de recubrimiento: El esprayado de la laca, la mezcla del producto y el secado.
La serie de los recubridores LC destaca por el diseño del brazo de esprayado para alimentar la laca, que adapta perfectamente las boquillas al lecho de producto. Esta tecnología innovadora permite ajustar la distancia y ángulo de esprayado sobre el lecho, de forma sencilla y en cualquier instante del proceso desde el exterior para obtener así un resultado óptimo. El brazo permite instalar un gran número de boquillas, que homogéneamente distribuye el film sobre la gran superficie del lecho. Así se acelera el proceso en comparación con coaters equivalentes.
La fluidodinámica del aire está optimizada para reducir los tiempos de proceso. Un tambor totalmente perforado, con una superficie libre de más de 40% permite trabajar con un caudal de aire mayor. De esta manera, se dispone de energía en exceso para el proceso de recubrimiento. Finalmente los eficientes elementos de mezcla ayudan a obtener una mezcla óptima y un producto excelente desde 20% hasta 100% de carga. La eficiencia de la mezcla es crucial para obtener productos homogéneos en los procesos farmacéuticos.
A parte de la optimización del proceso de mezcla y esprayado, se ha perfeccionado el proceso de secado: La energía de secado necesaria se utiliza eficientemente porque el flujo de aire se introduce directamente por debajo de las boquillas, en dirección al lecho. Así se consigue un secado rápido de las superficies húmedas. La extracción del aire se realiza a través del lecho.
Gracias a la optimización del diseño y tecnología de proceso mejorada, los coater de la serie LC trabajan hasta 40% más rápido que otros aparatos clásicos y reducen los costes en, aproximadamente, un 20%.
Operativa cómoda del equipo
Durante el diseño de la serie LC se prestó especial atención a la carga y descarga cómoda. A través del giro inverso del tambor, se deja vaciar el coater de forma rápida y cuidadosa hasta la última pastilla.
Con el montaje a través de la pared de la sala limpia, se permite el acceso cómodo a los elementos que requieren calibración y mantenimiento.
El diseño de la serie LC permite cumplir con los más altos requerimientos de la industria farmacéutica en cuanto a limpieza se refiere: Todas las superficies susceptibles de limpieza son lo más rectas posibles y sin soldaduras innecesarias. Las boquillas de limpieza en la entrada y salida de aire y otras partes posibilitan el uso de sistemas CIP / WIP, según el requerimiento del cliente. Además es posible instalar un generador de ultrasonidos en la parte inferior del tambor, para reducir a un mínimo los tiempos de disolución.
El sistema de control e interfaz del usuario es simple e intuitivo pero cumple GMP en toda su extensión. Todas las recetas de producción así como de limpieza pueden generarse de forma flexible a través del sistema.
Más información en Lödige España.
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