Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Nuevo formato WDA para distribuidores de medicamentos veterinarios en vigor desde el 1 de noviembre
Las autoridades sanitarias actualizarán de forma progresiva las autorizaciones de los distribuidores de medicamentos de uso humano y veterinario conforme al nuevo formato.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la entrada en vigor del nuevo formato de autorización para distribuidores de medicamentos WDA (Wholesale Distribution Authorisation), aplicable desde el pasado 1 de noviembre. Este formato armonizado a nivel europeo, establecido en el Reglamento (UE) 2019/6, extiende su aplicación a los distribuidores de medicamentos veterinarios.
El nuevo formato de autorización, diseñado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), se publica en la base de datos europea Eudra GMDP, que hasta ahora solo incluía a los distribuidores de medicamentos de uso humano. Desde el 12 de noviembre, la AEMPS ha comenzado a reflejar este cambio en el Catálogo de entidades de distribución de medicamentos y en Eudra GMDP.
Las autoridades autonómicas deberán actualizar las autorizaciones de los distribuidores de medicamentos veterinarios conforme al nuevo formato, para incorporarlas al Catálogo y permitir que la AEMPS las registre en Eudra GMDP. Este proceso coexistirá hasta marzo de 2025 con el Catálogo de establecimientos, distribuidores o dispensadores autorizados del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA), que hasta ahora registraba estas entidades.
Por último, las autoridades sanitarias actualizarán de forma progresiva las autorizaciones de los distribuidores de medicamentos de uso humano y veterinario conforme al nuevo formato en las futuras modificaciones que se tramiten, promoviendo así una mayor integración y transparencia en el sistema.
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