Steriline, Araymond y Stevanato se unen para ofrecer una nueva solución combinada para lotes de laboratorio

Steriline,  fabricante  italiano  de  procesos  asépticos,  está presente en la feria CPhI Worldwide 2021 que se celebra en Milán, Italia. La feria presencial,  que podrá visitarse hasta el 11 de noviembre, abre sus puertas después de 2 años de cierre a causa de la  pandemia.  

Steriline aprovecha la ocasión para presentar su  nueva Máquina Robótica Llenadora de Nidos (originalmente pensada solo para el llenado de jeringuillas), que  funciona  con  la  solución  RayDyLyo (el  sistema  de  cierre ‘todo  en  uno’  desarrollado  por  ARaymondLife, que  integra una tapa de plástico a presión como alternativa innovadora a las tapas de aluminio) y con los viales SG  EZ-fill en nido de Stevanato Group. 

Las  características  del  sistema  de  cierre  RayDyLyo son  mucho  más  adecuadas  para  producir  pequeños  y  medianos volúmenes en laboratorios de I+D o líneas piloto, por lo que Steriline optó  por desarrollar una solución que funcionara con envases RTU (listos para usar). Los clientes suelen pedir equipos  flexibles y muy  rápidos  para  los  procesos  de  I+D, y esta  solución  ofrece un cambio  sencillo y rápido que puede realizarse en un plazo razonable. 

"El desarrollo de la máquina en sí no fue demasiado complejo, ya que nuestro sistema de tapado y cierre podía adaptarse muy fácilmente al sistema RayDyLyo", ha declarado Giovanni Panzeri, director de Ventas del Área MEA  de  Steriline.  "Por  supuesto,  el  sistema  de  alimentación  de  tapas  y  la  unidad  de  agarre  y  colocación  de  tapones/tapas deben ajustarse a las características físicas (como las dimensiones y el peso) de las nuevas tapas,  lo que significa que esto debe tenerse en cuenta a la hora de diseñar el equipo". 

"Los  viales  preesterilizados  SG  EZ-fill ofrecen  un  nivel  superior  de  calidad,  conformidad  y  seguridad  del  paciente",  ha afirmado Fabio  Bertacchini,  director  de  Gestión  de  Productos  del  Grupo  Stevanato.  "Disponibles en  configuración  Nest&Tub  o  en  bandeja  para  adaptarse  a  las  diferentes  necesidades  de  los  clientes,  son  una  solución ideal tanto para los lotes clínicos como para la producción comercial. Los viales SG-EZ fill se proponen  maximizar  la  eficacia  del  llenado,  preservan  la  resistencia  mecánica  del  vidrio  y  reducen  la  generación  de  partículas". 

Debido a la pandemia hubo que modificar el plan original de presentar la máquina a clientes internacionales  en  diferentes  ferias a  lo  largo  de  finales  de  2020 y  mediados  de  2021.  Gracias  a  las  aplicaciones  de  software  disponibles actualmente para el trabajo a distancia, que Steriline ya utiliza para las visitas virtuales y las pruebas  de aceptación en fábrica (FAT) a distancia, la máquina se presentó de todos modos a varios clientes durante el  último año y medio. 

"La pandemia ha acelerado la demanda de equipos de llenado flexibles y de soluciones de envasado RTU, de ahí  nuestra  colaboración  con  Steriline  y  el  Grupo  Stevanato.  Hay  varios  proyectos  conjuntos  en  curso.  Nuestro  dispositivo  RayDyLyo  es  una  innovación  revolucionaria  que  ya  ha  sido  adoptada  por  algunas  de  las  mayores empresas  farmacéuticas  del  mundo", ha confirmado Pascal  Sircoulomb,  director  de  Desarrollo  Comercial  de  ARaymondLife. 

"Las características de RayDyLyo son coherentes con la creciente demanda de unidades altamente flexibles para  lotes reducidos y de bajo volumen, que utilizan envases de vidrio y sistemas de cierre RTU que a menudo implican  operaciones  manuales",  ha añadido Federico  Fumagalli, director comercial  de Steriline.  "Con  el  sistema  de  cierre  RayDyLyo, ya no es necesario el tapado de final de línea, que debe realizarse en un entorno estéril  independiente. Por ejemplo, en el caso de los productos liofilizados, es posible finalizar el cierre de los viales en  un entorno estéril y minimizar así los riesgos de contaminación relacionados con las operaciones manuales, con  las ventajas de reducir el espacio ocupado por la línea y disminuir el CAPEX”.  

Además de la Máquina Robótica Llenadora de Nidos (RNFM1-Lab), Steriline también exhibirá en CPhI Worldwide  una Máquina Llenadora-Tapadora de Viales (PVFCM100) y una Solución Robótica de Recogida con Control 3D. La  primera  solución  está  destinada  al  envasado  primario  de  medicamentos  en  polvo  en  lotes  muy  grandes.  Cuenta con dos cabezales dosificadores de tornillo diseñados en los laboratorios de Steriline, con una capacidad de producción total de 100 viales por minuto.  

La Solución Robótica de Recogida con Control 3D es un brazo robótico equipado con sensores de visión 3D y un  sistema de visión estereoscópica por infrarrojos que garantiza un rendimiento óptimo en cuanto a detección de  la  posición  y  orientación  de  las  tapas.  El  robot  genera  la  mejor  trayectoria  para  recoger  cada  tapa  de  forma  correcta siempre.