Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Telstar incrementa su capacidad por la demanda de cámaras de esterilización de óxido de etileno
Telstar ha ampliado su capacidad de fabricación e ingeniería para responder al crecimiento de la demanda de sistemas de esterilización de óxido de etileno (EtO). Se ha incrementado el equipo de ingeniería de software y controles, así como una nueva área de montaje y pruebas de 4.500 m2. Destinada a equipos de EtO, esta área está preparada para realizar las pruebas FAT de las líneas completas con celda de preacondicionamiento, cámara de esterilización y celda de aireación, incluyendo sistemas de carga y descarga completamente automáticos. La mayoría de las nuevas líneas serán instaladas en los mercados de América del Norte, Europa y Asia. Todos ellos están certificados ATEX e incluyen integración con los sistemas de purificación de aire.
El crecimiento de la producción de vacunas, incluyendo la vacuna del SARS-COV-2, ha impulsado la necesidad de instalaciones de esterilización para dispositivos médicos de un solo uso, como es el case de las jeringas de plástico. Hay diferentes tecnologías que posibilitan la esterilización de dispositivos médicos lábiles, si bien la más común es el uso de óxido de etileno como medio de esterilización. A pesar de los riesgos inherentes de esta tecnología, es robusta y madura y, como tal, se ha utilizado ampliamente a escala industrial durante más de 50 años (aproximadamente el 50% de todos los dispositivos médicos, incluidos los catéteres y la malla quirúrgica, en los Estados Unidos se esterilizan mediante EtO).
Alta eficacia, la capacidad de penetración, la excelente compatibilidad de materiales y el bajo costo de uso son algunas de las principales ventajas de esta tecnología, lo que permite la esterilización terminal de los dispositivos médicos una vez embalados y colocados en cajas de cartón y, al mismo tiempo, dispuestas en un palet listo para enviar. Dependiendo del tamaño del equipo, se puede esterilizar hasta 32 palets en un solo lote. La combinación de líneas de esterilización puede proporcionar un rendimiento relevante de varios millones de dispositivos por día.
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