Rubén Martínez
Área comercial, IMQ Ibérica
Beatriz Romero
Directora Médica de Alexion, AstraZeneca
Zuberoa García
Directora de la Pharma y Life Sciences, RDT
Telstar crea un sistema automático de cambio de formato de vial para procesos de carga y descarga de liofilizadores
El diseño de este innovador sistema propicia el ajuste del formato al tamaño del vial de manera automática
Bajo la marca Smart Format, el nuevo sistema de transporte de viales desarrollado por Telstar utiliza una plataforma móvil configurada para adaptarse a una amplia gama de viales durante los procesos de carga y descarga de liofilizadores. Smart Format posibilita una reducción de operaciones manuales dentro del área aséptica, al mismo tiempo que contribuye a reducir riesgos de contaminación cruzada durante el proceso de fabricación de productos farmacéuticos. Los múltiples formatos que necesitan ser cambiados manualmente ahora podrán ser reemplazados por un único dispositivo diseñado para adaptarse automáticamente al diámetro del vial, y sin necesidad de interrumpir el proceso de contención o aislamiento, al tiempo que asegura el nivel de esterilidad sin tener que repetir a cada ciclo el proceso de limpieza o la descontaminación de cada formato diferente.
El diseño de este innovador sistema propicia el ajuste del formato al tamaño del vial de manera automática al tiempo que se agrupan los viales durante su trayecto en la cinta transportadora de carga/descarga. Está compuesto por diferentes módulos que interactúan y conectan varios bloques de transición, tramos rectos y esquinas que pueden combinarse de cualquier modo para formar una línea de carga y descarga completa. Con un rango de ajuste para viales entre 2R y 100R, el sistema Smart Format actúa con precisión. Basado en un mecanismo transforma el movimiento giratorio en un movimiento lineal, los actuadores y el sistema de guiado están instalados debajo de la estructura del transportador. Es un sistema de fácil limpieza y esterilización y sin fuelles.
Diseñado para preservar la integridad del producto en condiciones asépticas, el nuevo Smart Format responde a los nuevos estándares de buenas prácticas de fabricación en la producción de medicamentos estériles exigidos en la última versión del Anexo 1 de GMP de la UE.
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