Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad 2025

NÚMERO 145 | ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANUNCIANTES AGENDA 6 ACTUALIDAD 8 QUO VADIS 16 AEPIMIFA 18 ISPE 20 FARMAFORUM EVENTOS | ANEXO 1 22 ESTADO DEL SECTOR • Quality by Design como facilitador de la transición gemela: una perspectiva desde la gestión de la innovación 26 • Estadística, software e inteligencia: claves para construir calidad desde el diseño 30 • Transformando la calidad farmacéutica a través del enfoque QbD 34 ACTUALIZACIÓN REGULATORIA • Validación de Procesos: La Clave Oculta de la Excelencia Operacional en la Industria 38 • Líneas legacy: entre la adaptación y la obsolescencia a su paso por el Anexo 1 40 • Credibilidad de la IA farmacéutica: Claves del borrador de la FDA 42 • Claves para proteger tu industria farmacéutica ante la llegada de la directiva NIS2 50 GESTIÓN DE CALIDAD MULTIESTÁNDAR • El acero inoxidable en la industria farmacéutica: Un análisis detallado 54 • Innovación y excelencia en la limpieza de salas blancas farmacéuticas: garantía de calidad y seguridad 58 • La importancia de la especialización en servicios tan específicos como el transporte y distribución de productos farmacéuticos 60 • Relevancia del mapeo ambiental como herramienta de aseguramiento de la calidad en zonas de almacenamiento 62 CONTROL DE PLANIFICACIÓN • No basta con tener datos: el arte de hacer la pregunta correcta 66 IMPACTO MEDOAMBIENTAL • Control de la sostenibilidad en la producción farmacéutica: desafíos y soluciones 70 • El dilema de los Sistemas Single Use: coste económico, operabilidad e impacto ambiental 72 AUDITORÍAS • Más allá de la conformidad: el conocimiento como fundamento de la calidad farmacéutica 74 DIGITALIZACIÓN Y GESTIÓN DE CALIDAD • Formación inteligente en GMP: aprende más rápido con IA generativa 76 ¿QUIÉN ES QUIÉN EN EL CONTROL DE CALIDADDE LA INDUSTRIA FARMA? • A3P 79 • AMBIT 80 • ADDLINK 81 • ASYVAL 82 • LABDIAL 83 • MARQUES 84 • MULTIVAC 85 • QUALIPHARMA 86 • TRESCAL 87 • GUÍA DE SERVICIOS 89 ADASOFT Guía de Servicios AFARVI Guía de Servicios AIRPHARM Guía de Servicios ALBIAN GROUP Guía de Servicios AUJOR Guía de servicios BARDUSCH 33 BIOKTECA 13 BRANIR 5, Guía de Servicios CAMPACK 21 CAREL 47 COMSER Guía de Servicios COVEX 49 ELIS Guía de Servicio ENFORCED GROUP Guía de servicios EXPOSOLIDOS 67 GRÁFICAS MARTOS 63 GRUPO CARTÉS Guía de Servicios FARMAFORUM 2026 Contraportada, 23 FREDLAB Guía de Servicios FREEZEDRY Guía de Servicios GRAU Guía de Servicios INDUS 51, Guía de Servicios INGELYT 11, Guía de Servicios INSTVALLÈS Guía de servicios IONISOS 41 KERN & SHON 65 KLINEA 57, Guía de Servicios LLEAL 7, Guía de Servicios MANUSA 45 MEDICALFORUM | HOSPITALFORUM 88 NACEX 31 NETSTERIL 15 NET ZERO TECH 69 OMNIMEDIA 75 POLAR EXPRES Guía de Servicios PREMITOR Guía de Servicios PTM CONSULTING 37 QTI Guía de Servicios QUALIPHARMA Portada, Guía de Servicios QUILINOX Guía de Servicios ROSETTA Guía de Servicios TAIB AUTOMATION 61, Guía de Servicios TCM Guía de Servicios TRI-CONSULTING Guía de Servicios TROTEC Guía de Servicios ULMA PACKAGING Guía de Servicios VALTRIA Int. Portada, G. de Serv. VEGA 9 VENFILTER 35 WATLOW 39 ALSICO (VESTILAB) 27, Guía de Servicios sumario 4 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA