Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad 2025

especial calidad 84 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA +34 608 096 926 www.labdial.com ahernandez@labdial.com LABDIAL: AGILIDAD Y PRECISIÓN ANALÍTICA AL SERVICIO DEL SECTOR FARMACÉUTICO En un entorno donde la cali- dad y la rapidez de respues- ta determinan la continui- dad de la producción, contar con un socio analítico fiable marca la diferencia. En LABDIAL apoyamos al sector farmacéutico con servicios analíticos y téc- nicos diseñados para res- ponder con agilidad, pre- cisión y fiabilidad. Nuestro compromiso es acompañar a nuestros clientes en cada etapa de su operación, desde el día a día hasta la puesta en marcha de nue- vos métodos o proyectos. Contamos con un equipo hu- mano altamente cualificado que actúa como una exten- sión técnica de cada cliente. Ofrecemos resultados rá- pidos y fiables, incluso en contextos de alta deman- da o cambios regulatorios, contribuyendo a que su producción y desarrollo no se detengan. Nuestra ex- periencia y capacidad de adaptación nos convierten en un aliado estratégico para afrontar los desafíos del sector con seguridad, eficiencia y rigor técnico. Estamos certificados como laboratorio farmacéutico por la Agencia Española de Medicamentos y Produc- tos Sanitarios (MIA 6800) y registrados en la FDA (FEI#3038988192), lo que garantiza el cumplimiento de los estándares interna- cionales más exigentes. Nuestros servicios principales Cada uno de estos servi- cios está respaldado por una infraestructura mo- derna y un equipo espe- cializado que combina ex- periencia técnica con un enfoque ágil y orientado a resultados. Sabemos que la toma de decisiones en entornos farmacéuticos no puede esperar: los plazos son ajustados, la trazabili- dad es crítica y la fiabilidad es incuestionable. En Labdial trabajamos con una premisa clara: ofrecer información analítica útil y precisa , con la cercanía de un equipo que escucha, comprende y se implica. Descubre en nuestro video resumen una mirada exclu- siva a nuestras instalacio- nes: donde la innovación, la precisión y los resulta- dos se hacen realidad. ¿Necesitas un partner que entienda tus plazos y tus exigencias regulatorias? En Labdial , transformamos la analítica en una herra- mienta de decisión rápi- da, segura y eficaz. Ponte en contacto con nosotros y te informamos de cómo podemos ayudarte en tu próximo proyecto. Área de servicio Descripción Técnicas y normativa aplicable Análisis de impurezas Detección, identificación y cuantificación de impurezas elementales y orgánicas. • Elementales según USP <233> • N-nitrosaminas conforme a Ph. Eur. 2.5.42 • GC-MS / LC-MS para identificación de impurezas Ensayos de liberación Control de calidad de materias primas, excipientes, APIs y productos terminados. • Ensayos físico-químicos • Comprobación de especificaciones • Estudios de estabilidad Desarrollo y validación de métodos Diseño, optimización y transferencia de métodos analíticos para control de calidad o registro. • Cromatografía (LC-MS/MS, GC-MS/ MS, HPLC-PDA, HPLC-RI,CI, GC-FID) • Análisis elemental (ICP-MS) • Validación y transferencia según guías ICH Soporte en validaciones de limpieza Asistencia analítica para validar la ausencia de residuos y contaminaciones cruzadas. • Determinación por LC o CG • Evaluación de límites de detección y cuantificación • Documentación GMP Asesoramiento técnico Acompañamiento experto en auditorías, registros y proyectos analíticos específicos. • Soporte técnico personalizado • Comunicación directa con especialistas • Informes claros y trazables Descubre en nuestro vídeo: https://www.youtube.com/watch?v=IUFXW-hx8U4