Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad 2025

especial calidad 87 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA +34 915 73 42 06 https://www.qualipharmagroup.com/ info@qualipharmagroup.com En Qualipharma vamos más allá de la consultoría: acompañamos a nues- tros clientes como socio estratégico ofreciendo soluciones integrales TICC y servicios especializados en Com- pliance y Regulatory para la industria farmacéutica, biotecnológica y sani- taria. Nos encargamos de garantizar que la innovación llegue al mercado de forma segura, eficaz y conforme a la normativa. Nuestra misión es guiar a las com- pañías a transformar la complejidad regulatoria en oportunidades de cre- cimiento, combinando conocimiento técnico, visión global y tecnología. Creemos firmemente que el futuro del sector pasa por la digitalización. Por eso impulsamos soluciones tec- nológicas que simplifican procesos, reducen tiempos y mejoran la traza- bilidad. Apostamos por un modelo de trabajo más ágil, conectado y sosteni- ble, donde la innovación y el cumpli- miento van de la mano. Nuestras áreas de especialización Calidad y compliance (PQS) Diseñamos, implantamos y optimiza- mos sistemas de calidad que cumplen con los más altos estándares inter- nacionales (GxP, ISO, FDA). Aportamos metodología, experiencia y acompaña- miento continuo para fortalecer la cul- tura de calidad en cada organización. Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Verificamos que instalaciones, equi- pos y procesos funcionan exactamen- te como deben. Participamos desde las fases iniciales del diseño hasta la puesta en marcha, garantizando fia- bilidad, trazabilidad y cumplimiento normativo. Desde este área impulsamos la trans- formación digital con Qloud , nuestra plataforma que optimiza procesos de cualificación y validación: reduce tiempos con la generación de infor- mes en el momento, elimina erro- res y reduce costes de revisión de documentación. Validación de sistema informatizados (CSV & CSA) Ladigitalizaciónexige control. Ayudamos a las empresas a asegurar la integridad de los datos, la validación de sistemas y el cumplimiento de la normativa. Regulatory Affairs Guiamos a nuestros clientes en la estrategia regulatoria, el registro y mantenimiento de productos a ni- vel nacional e internacional. Nues- tro enfoque combina conocimiento normativo, planificación y agilidad para acelerar los plazos y minimizar riesgos. Con el lanzamiento de Dossierfy, pri- mera IA para el departamento de registros somos capaces de llevar a cabo la identificación de las variacio- nes del módulo 3 y actualización de dossieres en segundos. Formación y desarrollo El conocimiento es el motor del pro- greso, y para ello apostamos por la formación especializada tradicional o a través de nuestra herramienta e-Learning que permite obtener el Certificado de Talento Farmacéutico con la mayor oferta cursos de la in- dustria desde cualquier lugar. En Qualipharma nuestros clientes nos impulsan a marcarnos nuevos re- tos. Unimos ciencia, calidad y tecno- logía para garantizar el éxito de cada proyecto.