Revista Farmespaña Industrial Noviembre-Diciembre 2025

final, debe cumplir con una serie de requisi- tos técnicos y científicos ineludibles: • Selección rigurosa de cepas con evi- dencia en humanos: La elección de las cepas es el primer determinante de la efi- cacia. Las cepas deben estar claramente respaldadas por estudios clínicos que avalen su uso en una indicación concre- ta, con dosis y duración definidas, evi- tando usar cepas sin respaldo científico para la funcionalidad del producto. • Viabilidad y estabilidad a lo largo de la vida útil: La eficacia de un probiótico está directamente ligada a su capacidad de llegar vivo y en cantidad suficiente al intestino. Esto implica que el producto debe estar formulado y fabricado para garantizar su estabilidad durante toda la vida útil, idealmente sin necesidad de refrigeración. Esta estabilidad debe estar validada mediante estudios de esta- bilidad en cámara climática y estabilidad on-going para medir su estrés térmico. • Formulación sinérgica con otros in- gredientes funcionales: La combina- ción de probióticos con ingredientes activos (vitaminas, minerales, extractos botánicos, prebióticos, etc.) permite reforzar su funcionalidad y utilizar sus claims autorizados, ya que actualmente los probióticos carecen de claims apro- bados por la EFSA. Esto otorga al produc- to un mayor valor comercial y clínico. • Tecnologíade fabricaciónadaptadaa la fragilidad del probiótico: La fabricación de productos con probióticos requiere unas condiciones ambientales muy espe- cíficas para preservar la viabilidad de las cepas durante todo el proceso de pro- ducción. Temperaturas elevadas o niveles de humedad inadecuados pueden reducir drásticamente el recuento de UFC (unida- des formadoras de colonias) y comprome- ter la eficacia del producto final. Por ello, la fabricación debe realizarse en salas con temperatura y humedad controladas, con maquinaria adaptada que evite el sobrecalentamiento y un flujo de tra- bajo que minimice la exposición ambiental. Solo así se puede garantizar que el número de cepas vivas declarado en la etiqueta se mantenga hasta el final de la vida útil del producto, especialmente cuando no se re- quiere refrigeración. En definitiva, un producto probiótico eficaz no se define únicamente por su composi- ción, sino por todo el proceso que lo respal- da: desde la selección de cepas hasta su es- tabilidad, evidencia y calidad industrial. Laboratorios Korott: tu partner CDMO experto en probióticos eficaces y estables Korott es un laboratorio pionero en el desa- rrollo de probióticos con funciones más allá del bienestar gastrointestinal y el sistema inmunitario. Durante más de una década, hemos investigado las mejores cepas para desarrollar fórmulas probióticas de alta efi- cacia y colaboramos con marcas farmacéu- ticas para desarrollar productos de probióti- cos con alto valor añadido. El trabajo de I+D+i se ha centrado en iden- tificar las mejores cepas probióticas con respaldo científico y clínico para diversas necesidades de salud, así como en optimizar el almacenamiento, manipulación y fabrica- ción para garantizar una vida útil de más de 48 meses sin refrigeración. El éxito de Korott como líder en formu- laciones probióticas se debe a la fabrica- ción para importantes laboratorios far- macéuticos globales y su colaboración con centros de investigación nacionales e internacionales. Creamos y fabricamos productos probióti- cos basados en: • Cepas documentadas científicamen- te, seleccionadas para cubrir necesida- des clínicas concretas. • Formulaciones sinérgicas, que combi- nan probióticos con activos funcionales para reforzar su acción y utilizar alegacio- nes de salud aprobadas. • Procesos que garantizan estabilidad de al menos 48 meses a temperatura ambiente, gracias a nuestra tecnología de fabricación adaptada a las caracterís- ticas de cada cepa. • Fabricación bajo estándares farma (IFS Food, GMP, BRCGS), con valida- ción técnica, trazabilidad y procesos au- ditables por el cliente. Además, como parte de EVP Group, grupo multinacional con una facturación global de 220 millones de euros, combinamos la so- lidez de una estructura internacional con la flexibilidad operativa de un partner local. Creemos que en un mercado tan competi- tivo como el actual, solo los productos con evidencia real y construcción técnica sólida lograrán diferenciarse. Y solo con un buen socio industrial es posible hacerlos realidad. Si deseas crear un producto a base de probióticos 100% personalizado y fabri- carlo bajo estándares de calidad farma- céutica, somos tu laboratorio. Gracias a nuestro conocimiento y experiencia te asesoramos sobre diferentes opciones de cepas según la funcionalidad deseada, basán- donos siempre en evidencia científica, para fa- bricar y comercializar el mejor producto final◉ En un mercado tan competitivo como el actual, solo los productos con evidencia real y construcción técnica sólida lograrán diferenciarse NUTRACÉUTICA 27 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 25