Revista Farmespaña Industrial Noviembre-Diciembre 2025

con el mismo sistema que para agua purifica- da (por osmosis inversa + DCI + filtro absoluto final). Este sistema, en principio es energética- mente más favorable ya que no debe calen- tar el agua para destilarla. Sin embargo, los controles continuos y el mantenimiento para asegurar en todo momento el cumplimiento de las especificaciones hace que sea bastante más laborioso y costoso de lo que en un prin- cipio podría parecer. Diseño del loop de distribución: Los lazos de agua purificada/WFI se usan am- pliamente en la industria farmacéutica tanto para la producción como para la distribución de este tipo de agua a los diferentes puntos de uso en la planta. Un lazo de distribución típico para PW o WFI está integrado por un depósito de al- macenaje o acumulación, bombas de recir- culación, loop de tuberías e intercambiador de calor. Desde el tanque de acumulación habitualmente se montan dos bombas que trabajan en paralelo y con alternancia con el objetivo de mantener la presión en el loop. Las bombas constan de un variador de fre- cuencia controlado por un transmisor de caudal lo que permite mantener constante la presión, independientemente del número de puntos de uso que haya abiertos en cada determinado instante. Además del lazo de distribución existen otros elementos auxi- liares tales como válvulas de sobrepresión, válvulas antirretorno, válvulas de membra- na, ultravioletas e intercambiadores de calor. El diseño del loop de distribución permitirá siempre su drenabilidad, dotando a la tube- ría de pendientes, habitualmente del 1%. La principal diferencia existente entre un lazo para PW y WFI es que en el primer caso la temperatura del agua se mantiene cerca de la temperatura ambiente mientras que para el WFI suele ser de 80-90 ºC aunque no siempre es el caso ya que se puede dar agua WFI en un lazo a temperatura ambiente, aun- que eso requerirá de muchos controles de calidad adicionales para garantizar que se mantiene la esterilidad del mismo. En la práctica, para el loop de agua calien- te, supone el utilizar el intercambiador de calor del lazo para enfriar y calentar el PW (durante el proceso de sanitizado) y para ca- lentar y mantener el WFI. Otra diferencia importante es la necesidad de que en los lazos de WFI en caliente, exis- tan puntos de usos fríos, es decir, puntos de uso en los que el WFI se enfría antes de su utilización. El diseño del loop se debe realizar sin pun- tos ciegos o muertos que puedan inducir al crecimiento microbiano o biofilm con el tiempo. El flujo ha de ser siempre turbulento, evitando el flujo laminar que cualquier parte de los tramos del loop La ventaja del diseño de un loop para agua inyectable en caliente, reside en que la tem- peratura elevada garantiza la no prolifera- ción microbacteriana, manteniendo las con- diciones estériles en todo momento. También existen loops de agua estéril a temperatura ambiente, aunque en este últi- mo caso las condiciones y controles a reali- zar son mucho más exhaustivos y continua- dos con el fin de asegurar la calidad del agua en todo momento ◉ TRATAMIENTO DE AGUAS PURAS 42 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 25