Revista Farmespaña Industrial Noviembre-Diciembre 2025

Puertas rápidas – estanqueidad y conectividad La calidad del aire, la prevención de la contaminación cruzada y la trazabilidad del entorno de producciónsonpilaresdelsectorfarmacéutico.LasnormasISO14644(clasificaciónymonitorización de salas limpias) y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) establecen la base para diseñar, operar y validar áreas clasificadas y maquinaria. Un aspecto clave es la interacción entre los accesos y los gradientes de presión, especialmente cuando la instalación busca mantener altas presiones en las zonas limpias (por ejemplo, ISO 7 frente a ISO 8, o ISO 5 frente a ISO 7). ROGER DUCH GASPAR SENIOR MECHANICAL ENGINEER EN MANUSA E l principio operativo es sencillo: el aire debe fluir desde las áreas más limpias hacia las menos limpias, mi- nimizando así la entrada de partículas cuan- do se producen aperturas y cierres de puer- tas. En este contexto, el rendimiento de las puertas rápidas se convierte en un factor crítico de la ecuación. Las puertas rápidas como palanca de control de limpieza Los accesos concentran el riesgo: una puerta con baja estanqueidad o una operativa erró- nea puede desestabilizar la sobrepresión, incrementar el consumo del sistema HVAC y aumentar la probabilidad de contaminación de la sala limpia. Las puertas rápidas han demostrado ser la solución óptima por su velocidad de apertura/cierre, conectivi- dad, fiabilidad mecánica, menor ocupa- ción de espacio respecto otras soluciones y su relación coste–beneficio en entornos GMP. La reducción del tiempo de intercam- bio de aire al abrir/cerrar limita las perturba- ciones del gradiente de presión y, por ende, reduce la carga instantánea sobre el sistema de tratamiento de aire. Diseño de una puerta rápida para salas blancas – foco en estanqueidad La UNE‑EN 12426 clasifica la estanqueidad de las puertas en clases (0 a 5). En términos prácticos, la fuga se expresa en m³/(m²·h) y depende del diferencial de presión y de la superficie efectiva del paso. Una puerta me- jor sellada (p. ej., clase 5) reduce el caudal de infiltración y, de forma directa, el consumo energético del HVAC necesario para mante- ner la sobrepresión definida por ISO 14644 y los requisitos GMP. Este impacto no solo se traduce en eficiencia energética, sino en estabilidad operacional, con menos alarmas de presión y mayor robustez en auditorías. No menos importante, a mayor estanquei- dad disminuye drásticamente el riesgo de contaminación de la sala blanca. Beneficios operativos y energéticos de la estanqueidad de las puertas rápidas La estanqueidad en las puertas rápidas apor- ta beneficios clave en tres dimensiones. En primer lugar, contribuye a la limpieza del en- torno, ya que reduce significativamente la entrada de partículas durante su posición cerrada y disminuye la necesidad de recircu- lación y filtrado adicional. En segundo lugar, la eficiencia energética mejora debido a que los sistemas HVAC de la sala necesitan impulsar un menor volumen de aire para mantener la sobrepresión establecida por la norma ISO 14644. Cuando la puerta presenta una fuga elevada, el aire se escapa y el siste- ma debe compensar esa pérdida generando más caudal para sostener el diferencial de presión. Por el contrario, una puerta con alta estanqueidad (por ejemplo, clase 5 según UNE-EN 12426) reduce las fugas, lo que dis- minuye la cantidad de aire que el HVAC debe suministrar para mantener la presión posi- tiva. Esta reducción directa en el caudal extra requerido se traduce en un menor consumo energético y en una operación más eficiente. Finalmente, permite dimen- sionar el sistema HVAC en función del riesgo real, facilitando la implementación de tec- nologías como recuperación de calor, varia- dores de frecuencia y estrategias de control adaptativo, que reducen el consumo especí- fico por metro cúbico tratado y optimizan el rendimiento global de la instalación. Ejemplo cuantitativo de consumo energético de los sistemas HVAC según la clase de estanqueidad de las puertas rápidas Se puede cuantificar y visualizar gráficamen- te el ahorro energético (tabla en la página siguiente) dependiendo de la clase de es- tanqueidad de una puerta rápida. Para los cálculos se define una puerta rápida de 5m 2 de superficie de paso, un precio estándar de electricidad 0,20 €/kWh, un sistema HVAC sin recuperación de calor (ISO 7–8) con consu- mo específico 0,003 kWh/m³. El cálculo tiene en cuenta fugas m³/(m²·h) por clase según UNE‑EN 12426 y la superficie efectiva del paso. Según los datos del ejemplo puede ob- servar que el consumo energético dismi- nuye exponencialmente según augmenta la clase de estanqueidad de las puertas rá- pidas. Siguiendo el ejemplo, en plantas de producción tamaño medio; donde haya 40 puertas rápidas en salas blancas, el ahorro anual derivado de instalar puertas con estanqueidad clase 5 vs clase 2 se puede cuantificar según los datos del ejemplo en 6.622,80€. SALAS BLANCAS 56 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · NOV/DIC 25