Revista Farmespaña Industrial Enero Febrero 2026

Aumento del rendimiento de una envasadora para polvo de inyección Shanghai Yinghua, proveedor chino de sistemas de envasado para la industria farmacéutica, responde a la tendencia hacia los productos farmacéuticos en polvo con una innovadora generación de máquinas. Las principales características del diseño incluyen un sistema de transporte lineal XTS y tecnología de control basada en PC, una combinación de la que pueden beneficiarse los ingenieros para aumentar la potencia de salida del sistema hasta las 450 unidades por minuto. STEFAN ZIEGLER RR. PP. DE GESTIÓN EDITORIAL, BECKHOFF AUTOMATION C ada vez son más los preparados far- macéuticos, incluidos los inyecta- bles, que se fabrican en polvo por las ventajas específicas que ofrecen. Este méto- do es adecuado incluso para muchas sustan- cias sensibles al calor, ya que la producción de polvo se lleva a cabo a bajas temperatu- ras. Las proteínas y los microorganismos no pierden su viabilidad biológica durante el proceso de liofilización, ni se desnaturalizan ni pierden su eficacia al disolverse en agua estéril. Por ello, los polvos estériles y liofili- zados para inyectables se han convertido en una opción popular en la práctica clínica, y muestran una tendencia que sigue al alza. En este contexto, los fabricantes de pro- ductos farmacéuticos necesitan equipos eficientes, flexibles y conformes con las BPF para dosificar y envasar polvos inyectables. Shanghai Yinghua es uno de los principales fabricantes de polvos inyectables de China, y está implantando estos sistemas en sus ac- tuales líneas de envasado con el sistema de transporte lineal XTS. El proceso de envasado de polvo estéril para inyección comprende esencialmente las siguientes etapas: • lavado, secado y esterilizaciónde los viales; • tratamiento y esterilización de los tapo- nes de goma; • lavado y esterilización de los tapones de aluminio; • envasado y sellado del polvo en un en- torno estéril; • sellado, etiquetado, embalaje y envasado. Shanghai Yinghua ha superado múltiples retos a la hora de desarrollar la nueva genera- ción de equipos: la reñida competencia y los constantes avances tecnológicos en equipos farmacéuticos obligaban a ofrecer ventajas de costes frente a la competencia. Además, ha- bía que lidiar con muchas tareas técnicas de alta exigencia, como dar la vuelta a los viales y dosificar con precisión el polvo a una mayor velocidad de llenado, algo fundamental para aumentar la eficacia y la calidad de la dosifica- ción y para reducir los costes de las materias primas. Los requisitos normativos supusieron un tercer obstáculo; uno de ellos planteaba cómo implantar el pesaje en línea para cum- plir los requisitos de trazabilidad de las BPF, en lugar de pesar muestras individuales como solía hacerse hasta entonces. Las especificaciones exigen una revisión completa del diseño Para satisfacer estos requisitos, no bastaba simplemente con mejorara el diseño tra- dicional de la máquina. El transporte con- vencional mediante cintas transportadoras dificultaría el cumplimiento de las especifi- caciones del proceso de dosificación, sobre todo porque es fácil que los viales se vuel- quen sobre las cintas, lo que impondría la Shanghai Yinghua aumenta la capacidad de llenado de sus sistemas de polvos farmacéuticos a 450 viales por minuto con el sistema de transporte lineal XTS. Foto: © Shanghai Yinghua Arriba, el XTS, de montaje vertical, toma cuatro viales por cada mover y los coloca bajo las agujas de llenado del principio activo en polvo de forma rápida y precisa.. Debajo, el centro de control del sistema de llenado: un PC integrado CX2062 con CPU Intel® Xeon (2,0 GHz, 8 núcleos), ampliación de disco duro HDD/SSD (CX2550-0020) y cuatro interfaces Ethernet indepen‑ dientes de 1 Gbit. Fotos: © Shanghai Yinghua. INGENIERÍA FARMA 56 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ENE/FEB 26