Revista Farmespaña Industrial Marzo Abril 2026

A este escenario se suma un marco regu- latorio cada vez más exigente. La integridad de los datos, la trazabilidad completa de los procesos y la ciberseguridad industrial se han convertido en aspectos centrales en la operación de las plantas farmacéuticas modernas. En este contexto, la digitalización indus- trial permite establecer un hilo conductor que conecta las diferentes etapas del ciclo de vida del producto. Desde la perspectiva tecnológica de Siemens, este enfoque se articula mediante un ecosistema de solucio- nes digitales que permiten integrar investi- gación, ingeniería, producción y operación industrial. Integrar IT y OT: la base de la planta farmacéutica conectada La transformación digital de la industria farmacéutica comienza con la integración entre los sistemas de tecnología de la in- formación (IT) y los sistemas de tecnología operacional (OT). Tradicionalmente, estos entornos han evolucionado de forma independiente, ge- nerando silos de información que dificultan el aprovechamiento de los datos industria- les. Sin embargo, la planta digital requiere precisamente lo contrario: una arquitectura tecnológica capaz de conectar equipos, sis- temas de control, plataformas analíticas y aplicaciones empresariales. La gestión eficiente de las redes industria- les es un elemento clave para lograr esta integración. Plataformas de monitorización y gestión de infraestructuras permiten su- pervisar el estado de las comunicaciones industriales y garantizar la disponibilidad de los sistemas. La ciberseguridad también adquiere un papel cada vez más relevante. La entrada en vigor de marcos regulatorios europeos como la directiva NIS2 refuerza la necesi- dad de proteger las infraestructuras críticas, incluidas muchas instalaciones industriales del sector farmacéutico. En este contexto, herramientas de análi- sis de vulnerabilidades y monitorización de seguridad permiten evaluar el estado de las infraestructuras digitales de planta y aplicar medidas de protección adecuadas. Sobre esta base tecnológica es posible desplegar nuevas capacidades digitales. Por ejemplo, arquitecturas de computación distribuida en planta, como las basadas en Industrial Edge, permiten procesar datos cerca de la operación, facilitando aplicacio- nes de analítica avanzada, optimización de procesos o monitorización de equipos en tiempo real. Producción conectada: eficiencia operativa y cumplimiento regulatorio Una vez establecida la infraestructura digi- tal de planta, el siguiente paso consiste en aprovechar los datos generados durante la producción para mejorar la eficiencia ope- rativa y reforzar el cumplimiento normativo. En la industria farmacéutica, la gestión de la producción implica coordinar múltiples procesos interdependientes y garantizar la trazabilidad completa de los materiales. Las plataformas digitales de ejecución de fabricación permiten estructurar esta infor- mación y conectar la operación de planta con los sistemas de planificación y gestión empresarial. Soluciones como Opcenter Execution Pharma permiten gestionar electrónica- mente los registros de lote, integrar proce- dimientos operativos y garantizar la traza- bilidad de los procesos productivos. Este enfoque contribuye a reforzar la integridad de los datos y a reducir la dependencia de documentación en papel. La planificación de la producción repre- senta otro desafío importante en entornos donde la variedad de productos y las res- tricciones operativas son cada vez mayores. Las herramientas de planificación avanzada, permiten optimizar la programación pro- ductiva teniendo en cuenta la disponibili- dad de recursos, las campañas de produc- ción o las prioridades operativas. La logística interna de las plantas también desempeña un papel relevante en la eficien- cia global de las operaciones. En instalacio- nes complejas, donde materiales y produc- tos intermedios deben desplazarse entre diferentes áreas de producción, es impor- tante tener herramientas que te permitan gestionar y optimizar estos flujos. En paralelo, tecnologías de automatización logística, como por ejemplo SIMOVE, per- miten incorporar vehículos autónomos en planta para el transporte de materiales, con- tribuyendo amejorar la trazabilidad y reducir intervenciones manuales. Simulación y digitalización del desarrollo de procesos Uno de los retos históricos de la industria farmacéutica ha sido la transferencia de co- nocimiento desde el laboratorio hacia la pro- ducción industrial. Las tecnologías de simulación avanzada permiten reducir esta brecha mediante mo- delos digitales capaces de representar el comportamiento físico, químico o biológico de los procesos. Herramientas de modelado de procesos como gPROMS, permiten analizar variables críticas y optimizar condiciones operativas durante las fases de desarrollo. Por otra par- te, soluciones de análisis avanzado de proce- sos facilitan la monitorización de parámetros clave durante la producción. En procesos donde intervienen fenómenos complejos de dinámica de fluidos o transfe- rencia térmica, herramientas de simulación multifísica permiten analizar con gran preci- sión el comportamiento de los sistemas. Paralelamente, la digitalización de los en- tornos de investigación está permitiendo estructurar mejor los datos experimentales. Plataformas como Riffyn facilitan la gestión de información científica y promueven un enfoque más estructurado en el desarrollo de procesos. La integración de datos experimentales, modelos de simulación y datos operativos permite establecer un flujo continuo de co- nocimiento desde la investigación hasta la producción. Visibilidad operativa: centros unificados de control La creciente complejidad de las instalacio- nes farmacéuticas hace que disponer de una visión global de las operaciones sea cada vez más importante. Las plataformas de supervisión avanzada permiten integrar en un único entorno la in- formación procedente de múltiples sistemas industriales, facilitando una gestión más efi- ciente de la planta. Sistemas de supervisión como Hyperes- cadas permiten construir centros unificados de control capaces de monitorizar diferentes áreas de la instalación desde una plataforma común. Disponer de información consolidada en tiempo real facilita la detección temprana de DIGITALIZACIÓN 39 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 26