Revista Farmespaña Industrial Marzo Abril 2026

La digitalización farmacéutica: c uando modernizar ya no es suficiente La industria farmacéutica atraviesa una transformación profunda, impulsada por la confluencia de tres fuerzas: el crecimiento económico del sector, el avance tecnológico y un entorno regulatorio en constante endurecimiento. Las proyecciones apuntan a un crecimiento anual del 15 % hasta 2030, incentivado en gran medida por la digitalización de procesos, el aprovechamiento del dato a gran escala y la mejora de las cadenas de suministro. JAN SCHWIETZKE BUSINESS MANAGER IBERIA FOR ARVATO SYSTEMS E ste proceso de transformación tiene una base económica sólida. En Espa- ña, el sector cerró el 2024 con una fac- turación que superó los 47.000 millones de euros, lo que lo sitúa como el cuarto merca- do farmacéutico de la Unión Europea, según el Ministerio de Ciencia e Innovación. Cifras de este calibre elevan la exigencia sobre los modelos operativos: crecer está bien, pero no a cualquier precio ni a costa de la calidad, la seguridad o el cumplimiento normativo. Y aquí está el punto clave: en farmacia, cre- cer sin una base digital sólida no es escalar. Es multiplicar la exposición al error. La inteligencia artificial ya no es expe- rimental. Tres de cada cuatro compañías farmacéuticas la integran en procesos de diseño de medicamentos, operaciones, ci- berseguridad o marketing. Sin embargo, la verdadera cuestión no es cuánta tecnología se incorpora, sino cómo se integra. Porque la digitalización desordenada genera un nuevo tipo de fragilidad: sistemas que funcionan de manera aislada, datos que no conversan en- tre sí y procesos automatizados cuya valida- ción no siempre acompaña su complejidad. En un sector donde la trazabilidad no es negociable, esa fragmentación más que un inconveniente técnico, es un riesgo estructural. De la adopción gradual a la obligación estructural Durante años, la industria farmacéutica adoptó tecnología con cautela. Y tenía sen- tido. Cuando cualquier desviación puede afectar a la seguridad del paciente, el cambio debe ser meticuloso. Pero el contexto ha cambiado. Las exigencias regulatorias se intensifican. Las cadenas de suministro son más globales, más extensas y más interdependientes. Las inspecciones son más rigurosas y el escruti- nio público mayor. En este entorno, operar con sistemas desconectados o con infor- mación fragmentada no es simplemente ineficiente: limita la capacidad de demostrar cumplimiento y anticipar desviaciones. He visto organizaciones con sistemas téc- nicamente robustos que, sin embargo, no podían ofrecer una visión integrada de sus datos en tiempo real. No por falta de inver- sión, sino por falta de arquitectura. Digitalizar ya no consiste en implantar he- rramientas, sino en diseñar un modelo ope- rativo coherente donde procesos, sistemas y datos estén alineados desde el origen. El dato como activo regulado En la industria farmacéutica, el dato legitima el proceso. Sustenta decisiones, demuestra cumplimiento y respalda la calidad del pro- ducto. Y en un entorno regulado, su integri- dad no es un atributo deseable, es una exi- gencia normativa. Los principios de integridad del dato (que sea atribuible, verificable, consistente y re- cuperable) parten de la producción pero no solo se limitan a eso. Alcanzan logística, mantenimiento, calidad, reporting. Abarcan todo el ciclo de vida de la información. El desafío no suele estar en la intención de cumplir, sino en la fragmentación tecnológica. Lacoexistenciade sistemasheredados conpla- taformas modernas genera silos que dificultan la consolidación y elevan el riesgo de inconsis- tencias. Cuando los datos no fluyen de forma estructurada, la organización no solo pierde eficiencia. Pierde capacidad de respuesta ante auditorías y, en el peor de los casos, margen de reacción ante desviaciones críticas. La gobernanza del dato deja entonces de ser una iniciativa IT para convertirse en una decisión estratégica. Definir responsabilida- des claras, asegurar trazabilidad de cambios y garantizar accesibilidad sirve, sin duda, para construir confianza operativa. Interoperabilidad: el verdadero reto de la digitalización La mayoría de las compañías farmacéuticas operan en entornos tecnológicos heterogé- neos. Sistemas implantados en momentos distintos, con arquitecturas diferentes y nive- les de actualización desiguales. DIGITALIZACIÓN 42 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 26