Revista Farmespaña Industrial Marzo Abril 2026

Logística y almacenamiento farmacéutico: control de stock, higiene y seguridad en entornos regulados En la industria farmacéutica, la calidad del medicamento no finaliza en la planta de fabricación. Una parte significativa de la seguridad del producto se garantiza durante las etapas de almacenamiento, manipulación y distribución. En este contexto, la logística farmacéutica se ha convertido en un elemento crítico dentro del sistema de calidad, donde aspectos como la trazabilidad por lote, el control de las condiciones ambientales o la correcta gestión del inventario resultan esenciales para preservar la integridad del producto. ANDRÉS SÁNCHEZ DIRECTOR TÉCNICO FARMACÉUTICO AZA LOGISTICS L os operadores logísticos especializa- dos desempeñan hoy un papel cada vez más relevante en la cadena de su- ministro farmacéutica, gestionando no solo medicamentos terminados, sino también principios activos, excipientes y materiales de acondicionamiento necesarios para la producción industrial. Todo ello dentro de un entorno regulado por las Buenas Prácti- cas de Distribución (GDP), que establecen los requisitos que deben cumplir las instalacio- nes, los procesos y el personal implicado en estas operaciones. Garantizar la seguridad logística en este en- torno exige integrar procedimientos operati- vos rigurosos, sistemas digitales de gestión de almacén y una organización física de las instalaciones que permita asegurar la traza- bilidad y el control del producto en todas las fases del proceso logístico. La logística como extensión del sistema de calidad farmacéutico Las directrices europeas de Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01) establecen que todos los agentes que intervienen en la ca- dena de suministro deben garantizar que los medicamentos se almacenan, manipulan y distribuyen en condiciones que preserven su calidad. Esto implica que las operaciones logísticas deben desarrollarse bajo procedimientos documentados que aseguren el control de todas las etapas del proceso: • recepción y verificación de mercancía • trazabilidad por lote • gestión del inventario y control de cadu- cidades • segregación de productos • control ambiental • gestión de incidencias, devoluciones y destrucciones La correcta aplicación de estos procedi- mientos permite asegurar que los medica- mentos y materias primas mantienen su integridad durante todo el proceso logístico. En particular, los procesos de recepción in- cluyen controles destinados a verificar que el producto recibido cumple los requisitos do- cumentales y físicos antes de ser incorpora- do al stock del almacén. Este primer control resulta fundamental para garantizar la segu- ridad de la cadena de suministro. Recepción de mercancía y control de conformidad La recepción representa uno de los puntos críticos en la logística farmacéutica. Durante esta etapa se realizan controles destinados a verificar: • correspondencia entre documentación y mercancía recibida • integridad del embalaje • estado de los precintos de seguridad • condiciones de transporte • posibles daños o contaminación Además, se revisan los lotes y fechas de ca- ducidad, información clave para garantizar la trazabilidad posterior del producto. Una vez completadas estas verificaciones, la mercancía se registra en el sistema de ges- tión de almacén y se asigna una ubicación dentro de las instalaciones. Cuando existen dudas sobre la conformi- dad del producto, este se ubica temporal- mente en zonas de cuarentena, donde per- LOGÍSTICAY DISTRIBUCIÓN 44 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 26