Revista Farmespaña Industrial Especial Ingeniería Farmacéutica 2026

BIOTECH & PHARMA ENGINEERING Klinea es una firma de ingeniería especia- lizada en el diseño de procesos de fabri- cación e instalaciones productivas para la industria biotecnológica, farmacéuti- ca y cosmética. Con sedes en Barcelona, Madrid y Copen- hague, Klinea aporta una visión global que le permite desarrollar soluciones eficientes en distintos mercados. Además, continúa ampliando sus capacidades y presencia in- ternacional para seguir innovando y adap- tándose a las necesidades de un sector en constante evolución. Klinea combina experiencia técnica, conoci- miento regulatorio y visión industrial para diseñar instalaciones que acompañen el cre- cimiento de la industria biofarmacéutica. BIOTECH, PHARM & COSMETIC ENGI EERING SMART ENGINEERING FOR REAL IMPACT ¿CÓMO PUEDE AYUDARTE KLINEA? Klinea cuenta con un equipo multidiscipli- nar formado por profesionales de la farma- cia, la biotecnología, la consultoría GMP y la ingeniería de procesos e instalaciones, con más de 20 años de experiencia en el sector. Acompaña a sus clientes en todos los as- pectos técnicos del proyecto, desde la se- lección de los equipos de producción hasta la definición del layout de las instalaciones, garantizando el cumplimiento de las norma- tivas GMP y de los requisitos de las agen- cias regulatorias. Actúa como un socio es- tratégico que ayuda a convertir en realidad los objetivos de producción y crecimiento de cada organización del sector. ¿POR QUÉ CONFIAR EN KLINEA? Con la experiencia como eje central, Klinea ayuda a fabricantes biotecnológicos y far- macéuticos a diseñar y desarrollar proce- sos e instalaciones eficientes, sostenibles y preparadas para los retos regulatorios y tecnológicos del sector. La compañía se guía por valores como la maestría técnica, la pasión por la innova- ción, visión de futuro, la adaptabilidad, la generación de impacto de alto valor y el tra- bajo en equipo. E X P E R T I S E Subject Matter Expert Advice • Estudios de viabilidad técnico-económica • Site Master Plan y Business Case • Estrategia de producción y definición de procesos • Auditorías técnicas, de sostenibilidad y madurez digital E X C E L L E N C E Engineering Design • Ingeniería conceptual, básica y de detalle • Ingeniería de procesos • Diseño de instalaciones y modelado 3D BIM • Requerimientos de usuario (URS) y especificaciones técnicas (TSP) E F F E C T I V E N E S S Project Management • Gestión y coordinación integral de proyectos • Gestión de licencias de obra y actividad • Control de costes, planificación y gestión documental • Supervisión de construcción, commissioning y cualificación E X P E R I E N C E Technical Support • Optimización de procesos productivos • Escalado industrial de procesos biotecnológicos • Implantación de recursos técnicos especializados • Formación técnica y desarrollo de PNTs ¿QUÉ SERVICIOS OFRECE KLINEA? ¿QUÉ SERVICIOS OFRECE LA INGENIERÍA DE PROCESOS? • Estrategia: - Estudio de viabilidad - Site Master Planning - Auditorias y estudios técnicos - Auditoría de madurez digital • Ingeniería: - Caracterización toxicológica de los productos (OEB) - Definición procesos productivos - Ingeniería de proceso - Ingeniería conceptual - Ingeniería Básica y Detalle - Industrialización proceso biotecnológico (escalado) - Selección de equipos • Licitación: - Gestión de licencias de obra y de actividad • Construcción: - Commissioning Mast r Pla - Dirección del proyect - EPCMV: Engineering, Procurement, Construction Manage ent a d Validation - Control de costes y planificación - Gestión documental - Coordinación BIM • Validación - Definición, desarrollo y supervisión de las verificaciones técnicas de calidad, cumpliendo con los más exigentes estándares, como Good Manufacturing Practices Klinea combina experiencia, flexibilidad e in- novación para ofrecer proyectos de ingeniería adaptados a las necesidades de cada cliente. Su enfoque integral permite abarcar proyectos EPCMV (Engineering Pr curement Construction Management and Validations). Con sedes en Barcelona, Madrid y Copenhague, Klin a aport una visión global que le permi- t d sarrollar oluciones eficientes en distintos mercados. Ade ás, está expandiendo sus capa- cidades a nuevos territorios para seguir i novan- do y adaptándose a las necesidades globales. +34 93 131 7 0 18 BIOTECH & PHARMA ENGINEERI G INGENI RÍA D PROCESOS PARA LA INDUSTRIA BIOFARMACÉUTICA ¿CÓMO PUEDE AYUDARTE KLINEA? Gracias a su profundo conocimiento y amplia experiencia, ofrece una gama de servicios enfo- cados en tres grandes áreas: ingeniería de pro- esos, transformación digital y sostenibilidad. En la ingeniería de procesos , s especia- liza en el diseño y optimización de sistemas para las industrias biote nológicas y farmacéuticas, ofreciendo soluciones optimizadas y a medida. Klinea dispone de un departamento de trans- formación digital enfocado en el control y la automatización. Diseña la hoja de ruta evaluan- do la madurez digital de las plantas industriales, asegurando una operación eficiente, segura y de alta calidad para una buena implementación de este proceso de mejora. En todos los proyectos, Klinea se asegura de que cumplan con los más altos estándares am- bientales, haciendo que los proyectos de sus clientes sean sostenibles a largo plazo. POR QUÉ CONFIAR EN KLINEA Control: Con un equipo experto altamente es- pecializado, Klinea diseña y desarrolla instala- ciones seguras, eficientes y sostenibles, siguiendo estrictos estándare de calidad y garantizando la excelenc a en todas las fases del proyecto. Adaptabilidad: Klinea diseña soluciones a medida, alineadas con los objetivos de cada cliente, priorizando la flexibilidad y la capacidad de respuesta ante los desafíos y oportunidades del futuro. Equipo especializado: La mayor fortale- za de Klinea es su equipo multidisciplinario, comprometido en generar valor. Su conocimien- to técnico y su capacidad de empatía permiten ofrecer soluciones innovadoras y de alto impacto para los clientes. +34 931 317 018 kilnea@klinea.eu www.klinea.eu 85 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 25 QUIÉN ES QUIÉN EN INGENIERÍA FARMACÉUTICA +34 931 317 01 8 kli nea@klinea.eu www.klinea.eu Klinea es una firma de ingeniería especia- lizada en el diseño de procesos de fabri- cación e instalaciones productivas para la industria biotecnológica, farmacéuti- ca y cosmética. Con sedes en Barcelona, Madrid y Copen- hague, Klinea aporta una visión global que le permite desar ollar olucion eficientes en distintos mercados. Además, continú ampliando sus capacidades y presencia in- ternacional para seguir innovando y adap- tándose a las necesidades de un sector en constante evolución. Klinea co bina experiencia técnica, conoci- miento regulatorio y visión industrial para diseñar instalaciones que aco pañen el cre- cimiento de la industria biofarmacéutica. BIOT CH, PH RMA & CO M IC NGI I SM RT ENGINE RING FOR REAL IMPACT ¿CÓ O PUEDE AYUDARTE KLINEA? Klinea cuenta con un equipo multidiscipli- nar formado por profesionales de la farma- cia, la biotecnología, la consultoría GMP y la ingeniería de procesos e instalaciones, con más de 20 años de experiencia en el sector. Acompaña a sus clientes en todos los as- pectos técnicos del proyecto, desde la se- lec ión de los equipos de produc ión hasta la definición del layout de las instalaciones, garantizando el cumplimiento de las norma- tivas GMP y de los requisitos de las agen- cias regulatorias. Actúa como un socio es- tratégico que ayuda a convertir en realidad los objetivos de produc ión y crecimiento de cada organización del sector. ¿POR QUÉ CONFIAR EN KLINEA? Con la experiencia como eje central, Klinea ayuda a fabricantes biotecnológicos y far- macéuticos a diseñar y desar ol ar proce- sos instalaciones eficientes, sostenibles y preparadas para los retos regulatorios y tecnológicos del sector. La com añía se guía por v lores como la maestría técnica, la pasión por la i ova- ción, visión de futuro, la adaptabil dad, la generación de impacto de alto valor y el tra- bajo en equipo. E X P E R T I S E Subject Mat er Expert Advice • Estudios de viabilidad técnico-económica • Site Master Plan y Busines Case • Estrategia de produc ión y definición de procesos • Auditorías técnicas, de sostenibilidad y madurez digital E X C E L L E N C E Engineering Design • Ingeniería conceptual, básica y de detal e • Ingeniería de procesos • Diseño de instalaciones y modelado 3D BIM • Requerimientos de usuario (URS) y especificaciones técnicas (TSP) E F F E C T I V E N E S S Project Management • Gestión y co rdinación integral de proyectos • Gestión de licencias de obra y actividad • Control de costes, planificación y gestión documental • Supervisión de c truc ión, commis ioning y cualificación E X P E R I E N C E Technical Sup ort • Optimización de procesos productivos • Escalado industrial de procesos biotecnológicos • Implantación de recursos técnicos especializados • Formación técnica y desar ol o de PNTs ¿ UÉ SERVICIOS OFRECE KLI A? ¿QUÉ SERVICIOS OFRECE L I E IE Í DE P E ? • Estrategia: - Estudio de viabil dad - Site Master Planning - Auditorias y estu ios t ni os - Auditoría de madurez digital • Ingeniería: - Caracterización toxicológica de los productos (OEB) - Definición procesos productivos - Ingeniería de proceso - Ingeniería conceptual - Ingeniería Básica y Detalle - Industrialización proceso biotecnológico (escalado) - Selec ión de equipos • Licitación: - Gestión de licencias de obra y de actividad • Construc ión: - Com is ioning Mast r Plan - Direc ión del proyect - EPCMV: Engine ring, Procureme t, Construction Manage ent a d Validation - Control de costes y planificación - Gestión documental - Co rdinación BIM • Validación - Definición, desar ollo y supervisión de las verificaciones técnicas de calidad, cumpliendo con los más exigentes estándares, como Go d Manufacturing Practices Klinea combina experiencia, flexibil dad e in- novación para ofrecer proyectos de ingeniería adaptados a las necesidades de cada cliente. Su enfoque integral permite abarcar proyectos EPCMV (Engine ring Pr curement Construction M nagement and Validations). Con sedes en Barcelona, Madrid y Copenhague, Klinea aport una visió global que le permi- t d sar ollar soluci nes eficientes en distintos mercados. Ade ás, está expandiendo sus capa- cidades a nuevos ter itorios para seguir innovan- do y adaptándose a las necesidades globales. +34 93 131 70 1 8 I ECH & P ARMA NGI E RING IN ENIERÍA D PROCESOS PARA LA I I BI É I ¿CÓ O PUEDE AYUDARTE KLINEA? Gracias a su profundo conocimiento y amplia experiencia, ofrece una gama de servicios enfo- cados en tres grandes áreas: ingeniería de pro- esos, transformación digital y sostenibil dad. En la ingeniería d rocesos , s especia- liza en el diseño y optimización de sistemas para las industri s biotecnológicas y farmacéuticas, ofreciendo soluciones o timizadas y a m dida. Klinea dispone de un departamento de trans- formación digital enfocado en el control y la automatización. Diseña la hoja de ruta evaluan- do la madurez digital de las plantas industriales, asegurando una operación eficiente, segura y de alta calidad para una buena implementación de este proceso de mejora. En todos los proyectos, Klinea se asegura de que cumplan con los más altos estándares am- bientales, haciendo que los proyectos de sus clientes sean sostenibles a largo plazo. POR QUÉ CONFIAR EN KLINEA Control: Con un equipo experto altamente es- pecializado, Klinea diseña y desarrolla instala- ciones seguras, eficientes y sostenibles, siguiendo estri tos estánd re de calida y garantizando la excelencia en todas las fas s d l proyect . Adaptabilidad: Klinea diseña soluciones a medida, alineadas con los objetivos de cada cliente, priorizando la flexibil dad y la capacidad de respuesta ante los desafíos y oportunidades del futuro. Equipo especializado: La mayor fortale- za de Klinea es su equipo multidisciplinario, comprometido en generar valor. Su conocimien- to técnico y su capacidad de empatía permiten ofrecer soluciones in ovadoras y de alto impacto para los clientes. +34 931 317 018 kilnea klinea.eu w .klinea.eu 85 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 25 I ES Q I E IN E IE ÍA É TIC 101 · E N 6 É É I F