Revista Farmespaña Industrial Especial Ingeniería Farmacéutica 2026

El aire de la salud: gestión avanzada de gases y detección de fugas mediante cámaras acústicas en la industria farmacéutica En la industria farmacéutica, la calidaddeun fármacono solodependede sus principios activos (API), sino de cada uno de los elementos que interactúan en su proceso de síntesis, purificación y envasado. Entre estos elementos, los gases industriales ocupan un lugar privilegiado. A diferencia de otros sectores, donde el gas es un mero combustible o herramienta mecánica como en el caso del aire comprimido, en la farmacia técnica los gases a menudo entran en contacto directo con el producto, lo que los clasifica bajo normativas estrictas de farmacopea. ÁNGEL RUIZ PÉREZ COMSISCAL, CAMARATERMICA.ES L a gestión de estos fluidos representa uno de los mayores costes operativos (OPEX) y, simultáneamente, una de las áreas de mayor ineficiencia debido a las fugas imperceptibles. En este artículo, anali- zaremos la importancia de los gases clave y cómo la tecnología de imagen acústica está redefiniendo el mantenimiento predictivo, permitiendo ahorros que impactan directa- mente en la cuenta de resultados. Panorama de los Gases en la Industria Farmacéutica Nitrógeno (N2): la barrera contra la degradación El nitrógeno es el gas más presente en las plantas farmacéuticas. Su alta estabilidad química y su abundancia lo convierten en el agente de inertización por excelencia. • Blanketing (Inertización de Tanques): Muchas soluciones farmacéuticas son sensibles a la oxidación. Al inyectar nitró- geno en los tanques de almacenamien- to, se desplaza el oxígeno y la humedad, evitando reacciones químicas no desea- das que pudieran llegar a alterar la po- tencia del medicamento. • Empaque en Atmósfera Modificada (MAP): Durante el sellado de blísteres o viales, el aire ambiente es sustituido por nitrógeno de alta pureza. Esto es crítico en medicamentos biológicos donde la presencia de oxígeno podría desnatura- lizar las proteínas. • Procesos de Secado y Purga: El ni- trógeno seco se utiliza para eliminar disolventes residuales de los principios activos en polvo, garantizando que el producto final cumpla con los límites de humedad residual. Oxígeno (O2): el combustible de la biotecnología Con el desplazamiento de la farmacia quími- ca hacia la biotecnología (anticuerpos mo- noclonales, vacunas de ARNm), el oxígeno ha pasado a ser un bien crítico de proceso. En los biorreactores, el suministro de oxíge- no debe ser preciso y estéril. Un exceso de oxígeno puede causar estrés oxidativo en las células, mientras que un defecto detiene la producción de la proteína diana. Dióxido de carbono (CO 2 ): regulación y extracción El CO 2 cumple funciones duales. Por un lado, es el agente principal para el control del pH en los medios de cultivo celular. Por otro, se utiliza en la Extracción con Fluidos Super- críticos (SFE). Al alcanzar su punto crítico, el CO 2 adquiere propiedades de líquido y gas, permitiendo extraer compuestos activos sin dejar residuos tóxicos, una ventaja competi- tiva enorme frente a los solventes orgánicos tradicionales. Helio (He) y aire sintético El helio es insustituible en las pruebas de es- tanqueidad de alta sensibilidad. Debido a su pequeña masa molecular, puede atravesar fisuras de escala nanométrica en viales de vidrio, algo vital para garantizar la esterilidad durante 24 o 48 meses de vida útil. Por su parte, el aire sintético (mezcla certificada de N2 y O2) se utiliza en los sistemas de venti- lación asistida y como gas portador en equi- pos de análisis cromatográfico. El problema de las fugas: un coladero financiero y técnico A pesar de los estrictos controles de calidad, los sistemas de distribución de gases suelen ser los “olvidados” del mantenimiento pre- ventivo. Las redes de tuberías en una planta de gran tamaño pueden presentar cientos de puntos potenciales de fuga. El dónde y el porqué de una Ineficiencia No se puede hablar de un tiempo medio para las apariciones de las primeras fugas, las fugas son comunes desde el inicio debido normal- gases 44 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL INGENIERÍA FARMACÉUTICA 26