Revista Farmespaña Industrial Mayo Junio 2026

Esterilización, acero y cumplimiento normativo: la evolución regulatoria farmacéutica en España y el papel de las soluciones BADA En el silencio controlado de las salas limpias, donde cada partícula en suspensión constituye una variable críticaycada superficie forma parte activa del proceso productivo, la industria farmacéutica europea atraviesa una profunda transformación regulatoria. España, hoy uno de los polos manufactureros más dinámicos del continente, se sitúa en el centro de esta evolución normativa que coloca la esterilizaciónyel diseño de instalaciones en el núcleo de la calidad delmedicamento. BATTOCCHIO GIOVANNI TECHNICAL DEPARTMENT EN BADA MATERIAL HANDLING S.R.L. , 6#-/%-23)/#&2#-',36$,$2%)/#%/*,")$0 8/#:"#%/#(2#6$,$)"#"6#*2(32)/#+/*,"6#&2# 6"(# &$(3/($-$/%2(# 627"62(<# \2# F"# -/%0 82*)$&/#2%#'%"#-'2()$4%#&2#$%72%$2*9"?#&$(2D/# $%&'()*$"6#:#-'6)'*"#-/*3/*")$8"<#=%#2()2#%'20 8/#2(-2%"*$/#(2#$%)27*"%#6/(#3*/&'-)/(#&2#6"# ,"*-"#TMkM?#&2("**/66"&/(#2(32-9+$-",2%)2# 3"*"# *2(3/%&2*# "# 6"# +$6/(/+9"# *27'6")/*$"# "-0 )'"6_#3*282%$*#6"#-/%)",$%"-$4%#"%)2(#$%-6'(/# &2#H'2#(2"#%2-2("*$/#-/%)*/6"*6"< =6#,"*-/#627$(6")$8/#2(3"D/6#(2#+'%&",2%0 )"# 2%# 6"# "*,/%$;"-$4%# 2'*/32"# :# 2%-'2%)*"# ('#"')/*$&"&#%"-$/%"6#2%#6"#M72%-$"#=(3"D/0 6"# &2#X2&$-",2%)/(# :# L*/&'-)/(# \"%$)"*$/(# iM=XL\j?# *2(3/%("562# &2# "')/*$;"*# $%()"6"0 -$/%2(# 3*/&'-)$8"(?# *2"6$;"*# $%(32--$/%2(# KXL# :# -2*)$+$-"*# 26# -',36$,$2%)/# &2# 6/(# 2(0 )G%&"*2(#&2#-"6$&"&#+"*,"-.')$-"< =%#6/(#16)$,/(#"D/(?#26#2%+/H'2#*27'6")/*$/# F"# 28/6'-$/%"&/# &2(&2# 26# -/%)*/6# &26# 3*/0 &'-)/# +$%"6# F"-$"# 6"# ('32*8$($4%# $%)27*"6# &26# 3*/-2(/<# !/(# +"5*$-"%)2(# &252%# &2,/()*"*# H'2#-"&"#262,2%)/#q$%()"6"-$/%2(?#2H'$3/(?# ,")2*$"62(#:#('32*+$-$2(q#-/%)*$5':2#"-)$8"0 ,2%)2#"#7"*"%)$;"*#6"#(27'*$&"&#&26#,2&$-"0 ,2%)/#&'*"%)2#)/&/#('#-$-6/#&2#8$&"< !"#"-)'"6$;"-$4%#,G(#*2628"%)2#F"#($&/#6"# *28$($4%# &26# M%2>/# @# &2# 6"(# =n# KXL?# -/%0 ($&2*"&/# F/:# 26# &/-',2%)/# &2# *2+2*2%-$"# 3"*"#6"(#3*/&'--$/%2(#2().*$62(<#!"(#%'28"(# &$*2-)*$-2(# 2>$72%# '%# -/%)*/6# -/%)$%'/# &2# 6/(# 3"*G,2)*/(# -*9)$-/(# &2# 3*/-2(/?# 6"# $,0 36"%)"-$4%# 32*,"%2%)2# &2# 2()*")27$"(# &2# "%G6$($(# &2# *$2(7/(# :# '%"# )*";"5$6$&"&# 2>0 F"'()$8"# &2# 6/(# ($()2,"(# &2# 2()2*$6$;"-$4%<# o"#%/#5"()"#-/%#2()2*$6$;"*2#2(#$,3*2(-$%&$0 562#&2,/()*"*#-$2%)9+$-",2%)2#H'2#6"#2()20 *$6$&"&# (2# ,"%)$2%2# &2# +/*,"# -/%()"%)2# :# *23*/&'-$562< S*"&$-$/%"6,2%)2?# 6"# 2()2*$6$;"-$4%# (2# 2%0 )2%&9"#-/,/#'%"# +"(2# +$%"6#&26#3*/-2(/#3*/0 &'-)$8/?# %/*,"6,2%)2# 5"("&"# 2%# -$-6/(# &2# 8"3/*# /# +$6)*"-$4%# )2*,$%"6<# \$%# 2,5"*7/?# 6"# *27'6"-$4%#2'*/32"#"-)'"6#-/%($&2*"#6"#2()20 normativaY regulación 60 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAY/JUN 26