Revista Farmespaña Industrial - Especial Cannabis Medical 2026

Más allá de la flor seca: la nueva era de los principios activos extraídos del cannabis medicinal Durante la última década, la industria del cannabis medicinal ha experimentado una transformaciónsignificativa. Inicialmenteestabacentradaenlacomercializaciónydispensación de flor seca para vaporización o preparación magistral. Actualmente, el sector evoluciona hacia modelos farmacéuticos más sofisticados basados en extractos estandarizados, cannabinoides purificados e ingredientes farmacéuticos activos (APIs) derivados de Cannabis sativa L RITA COSTA PHARMA, COSMETICS & PERSONAL CARE COORDINATOR – SGS IBERIA E ste cambio responde a las exigencias propias de la medicina moderna: reproducibilidad terapéutica, dosi- ficación precisa, estabilidad del producto y cumplimiento de estándares regulatorios cada vez más rigurosos. En consecuencia, la producción de principios activos derivados del cannabis se está consolidando como una de las áreas de mayor desarrollo tecnológico dentro de la industria farmacéutica basada en productos botánicos. La transición desde la flor seca hacia for- mulaciones basadas en extractos plantea nuevos desafíos relacionados con la extrac- ción, purificación, caracterización analítica y control de calidad, áreas en las que la instru- mentación científica desempeña un papel fundamental. De la planta al principio activo La planta de cannabis contiene más de 500 compuestos químicos identificados, inclu- yendo más de 150 fitocannabinoides, ade- más de terpenos, flavonoides, alcaloides y otros metabolitos secundarios. Entre los cannabinoides de mayor interés terapéutico destacan el cannabidiol (CBD), el Δ9-tetrahi- drocannabinol (THC), el cannabigerol (CBG), el cannabinol (CBN) y el cannabicromeno (CBC). Aunque la flor seca sigue siendo utilizada en determinados mercados médicos, pre- senta limitaciones inherentes relacionadas con la variabilidad biológica, la estabilidad química y la dificultad para garantizar una dosificación exacta. Factores como el geno- tipo, las condiciones de cultivo, el secado, el almacenamiento y el envejecimiento influ- yen directamente en la composición quími- ca final. Por el contrario, los extractos estandariza- dos permiten controlar de forma más pre- cisa la concentración de cannabinoides y otros compuestos bioactivos, facilitando la fabricación de medicamentos con perfiles farmacológicos reproducibles. Tecnologías de extracción: eficiencia y selectividad La extracción constituye una de las etapas más críticas en la producción de APIs deri- vados del cannabis. El objetivo consiste en aislar los compuestos de interés preservan- do su integridad química y minimizando la presencia de impurezas. Extracción con dióxido de carbono supercrítico La tecnología más extendida en instalacio- nes farmacéuticas es la extracción mediante CO₂ supercrítico. En condiciones superiores a 31 °C y 73,8 bar, el dióxido de carbono ad- quiere propiedades intermedias entre líqui- do y gas, permitiendo una elevada capaci- dad de solubilización. Entre sus principales ventajas destacan: • Ausencia de residuos tóxicos. • Alta selectividad para cannabinoides y terpenos. • Facilidad de escalado industrial. • Compatibilidad con requisitos GMP. Además, la modificación de presión y temperatura permite ajustar la selectividad del proceso para obtener diferentes perfiles químicos. Extracción con etanol El etanol continúa siendo una alternativa ampliamente utilizada debido a su elevada capacidad extractiva y costes relativamente bajos. Sin embargo, la extracción alcohólica suele extraer conjuntamente ceras, clorofilas y lípi- dos vegetales, lo que obliga a incorporar eta- pas posteriores de winterización y filtración. Tecnologías emergentes La investigación actual explora métodos al- ternativos como: • Extracción asistida por ultrasonidos. • Extracción asistida por microondas. • Extracción con líquidos presurizados. • Solventes eutécticos profundos (DES). • Procesos continuos de extracción en flujo. Estas tecnologías buscan incrementar el rendimiento, reducir el consumo energético y mejorar la sostenibilidad de los procesos industriales. Purificación y aislamiento de cannabinoides Tras la extracción inicial, los concentrados obtenidos contienen mezclas complejas de cannabinoides, terpenos, ceras y otros metabolitos. Para aplicaciones farmacéuticas resulta ne- cesario implementar etapas de purificación avanzadas. POSIBILIDADES DE NEGOCIO Y FUTURO 34 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CANNABIS MEDICAL 26