Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

La última milla farmacéutica con control y monitorización térmica: clave para garantizar la continuidad entre fabricación, distribución y paciente bajo estándares GDP Enuna industria farmacéuticacadavezmásexigente, donde fabricación, calidad, sostenibilidad y seguridad convergen como pilares estratégicos, la mensajería farmacéutica especializada ha dejado de ser un elemento meramente operativo para convertirse en una extensión crítica del propio proceso industrial. Esta realidad se hace especialmente visible en la última milla, el tramo final de la cadena de suministro donde medicamentos, productos biotecnológicos, muestras clínicas o terapias sensibles deben llegar a hospitales, farmacias, centros sanitarios o pacientes preservando su integridad, estabilidad y seguridad. RAKEL RAMOS DIRECTORA DE ZONA NORTE Y COORDINADORA DE HEALTHCARE & PHARMA DE NACEX L a evolución del sector, marcada por terapias avanzadas, medicina per- sonalizada, descentralización asis- tencial y expansión de modelos como la telefarmacia, está obligando a repensar pro- fundamente cómo se conecta la producción farmacéutica con el punto final de dispen- sación o administración. En este contexto, la última milla farmacéutica con control y monitorización térmica se consolida como un eslabón estratégico para garantizar con- tinuidad, cumplimiento regulatorio y eficien- cia operativa. De la fabricación al paciente: una cadena que exige continuidad real Los entornos de producción farmacéutica trabajan bajo rigurosos estándares de vali- dación, calidad y trazabilidad. Sin embargo, esa garantía puede verse comprometida si la distribución posterior no mantiene niveles equivalentes de exigencia. Hoy, los servicios de mensajería especia- lizados ya no pueden considerarse una fase independiente, sino una prolongación direc- ta del propio proceso productivo. Cada expe- dición debe asegurar que las condiciones de conservación establecidas por el fabricante se mantengan hasta el punto final de en- trega, ya sea una farmacia hospitalaria, una oficina de farmacia, un centro sanitario o el domicilio del paciente. En este escenario, la gestión térmica ad- quiere una importancia esencial, tanto en soluciones de temperatura controlada (con rangos 2-8°C y 15-25°C) como en modelos de monitorización térmica para productos con mayor tolerancia, donde la supervisión continua permite asegurar estabilidad y trazabilidad. Control térmico y monitorización: adaptar los envíos a cada criticidad Uno de los principales desafíos de la cade- na farmacéutica moderna reside en adaptar cada solución de mensajería especializada al perfil real del producto transportado. Las soluciones de temperatura controlada, mediante sistemas activos o pasivos valida- dos, permiten garantizar la estabilidad de medicamentos especialmente sensibles du- rante toda la operación Por otro lado, la monitorización térmica aporta una capa adicional de supervisión para productos que, aun admitiendo ciertas tolerancias, requieren control documental, seguimiento continuo y capacidad de reac- ción ante desviaciones. La clave está en diseñar modelos flexibles, auditables y validados según: • Tipología del producto • Estabilidad térmica • Duración del trayecto • Riesgo regulatorio • Necesidades del cliente o sistema sani- tario En este ámbito, empresas de mensajería como NACEX han desarrollado soluciones específicas capaces de integrar distribución capilar, validación térmica, trazabilidad digi- tal y adaptación a las nuevas exigencias de hospitales, laboratorios, clínicas y ensayos descentralizados. Validación, trazabilidad y calidad: elementos esenciales La mensajería farmacéutica especializada requiere procesos estructurados bajo una lógica equiparable a la industria. Por ello, aspectos como los siguientes re- sultan fundamentales: • Validaciones térmicas OQ/PQ de rutas y cualificaciones de envases. • Procedimientos normalizados de trabajo (SOP) • Procesos CAPA ante incidencias • Trazabilidad digital en tiempo real • Sistemas de monitorización • Registro documental verificable • Cumplimiento estricto de GDP Estos elementos permiten que la distribu- ción se convierta en una extensión natural de logísticay distribución 144 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26