Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

La primera condición, sin embargo, no es obtener las tres ofertas: es normalizar sus al- cances antes de compararlas. Una oferta a la baja suele serlo porque ha excluido partidas que después se facturan como extras. Antes de comparar precios, el equipo de ingeniería debe verificar que las tres propuestas res- ponden exactamente a los mismos requisi- tos técnicos del URS y al mismo alcance de trabajo. La diferencia entre la oferta más cara y la más barata muchas veces no es una dife- rencia de precio puede deberse a una dife- rencia de alcance no detectada. Es imprescindible generar una documenta- ción inicial de calidad para que los proveedo- res sepan lo que el cliente necesita y poder valorarlo en la cotización preliminar. Si es una planta nueva es imprescindible una ingeniería que con su potencia de oficina técnica genere una documentación buena. Si es una peque- ña reforma bastará con una documentación básica pero concreta. En cualquier caso, unos buenos requisitos de usuario (URS) ayudarán a concretar lo que se necesita. El proceso de solicitud de ofertas, la norma- lización de alcances y la comparativa técnica documentada se representan en la figura 2. La normalización de alcances en la fase 4 es el paso más crítico del proceso · Una oferta con menor precio pero alcance in- completo genera sobrecostes superiores al ahorro inicial Diez criterios técnicos de ponderación La herramienta central de la adjudicación es la matriz de ponderación multicriterio. No es una novedad conceptual, pero su aplicación sistemática y documentada en proyectos farmacéuticos es aún poco frecuente fuera de las grandes multinacionales. Su valor no es solo técnico: es la base que permite de- fender la decisión tomada ante el comité de inversiones, ante la Dirección o ante un inspector GMP que cuestione el proceso de selección de un proveedor crítico. Cabe decir que, en cada instalación existen unas parti- cularidades que cada laboratorio conoce y es en el listado genérico que se presenta a continuación donde debe aplicarlas. Se propone una matriz de diez criterios de referencia. Deliberadamente no se asigna un peso fijo a cada uno, se representa con una X, porque el peso de cada criterio no es universal: depende de las prioridades de cada proyecto, del tipo de instalación y de la estrategia de cada organización. En un paquete crítico de proceso, el cumplimien- to normativo y la solvencia técnica pesarán más; en un paquete de servicios, el plazo o la competitividad económica pueden ganar protagonismo. Es el equipo de ingeniería junto con el resto de áreas implicadas, quien debe fijar los pesos al inicio de cada proceso de adjudicación, en función de lo que el pro- yecto prioriza: • Cumplimiento normativo GMP y experiencia regulatoria acreditada (peso X) • Solidez técnica de la solución pro- puesta y su diseño (peso X) • Capacidad de ejecución y recursos asignados al proyecto (peso X) • Referencias y proyectos ejecutados en el sector (peso X) • Plan de cualificación y documenta- ción de soporte (peso X) • Competitividad económica global de la oferta (peso X) • Estabilidad financiera y trayectoria de Figura 1. Clasificación de paquetes técnicos en un proyecto de nueva planta farmacéutica Paquete técnico Especialidad requerida Exigencia GMP Cualificación requerida Paneles GMP / sala limpia Constructor cleanroom certificado Clase D–A IQ/OQ obligatorio HVAC áreas clasificadas Ingeniero clima GMP especialista Clase D–A IQ/OQ/PQ + validación AHU Agua purificada PW Especialista sistemas agua proceso PW IQ/OQ/PQ obligatorio Tuberías de proceso y CIP Instalador industrial GMP Contacto producto IQ/OQ + weld log completo Servicios Black (aire, frío, red) Instalador industrial Servicio indirecto IQ recomendado Reactores y depósitos inox Fabricante AISI 316L / ASME BPE Contacto producto IQ/OQ + certificados material Automatización y SCADA Integrador homologado GAMP5 GAMP5 Cat. 4–5 IQ/OQ/PQ + validación CSV Obra civil y distribución Constructora con exp. GMP Estructura soporte IQ básico edificio GMP Figura 2. Proceso de licitación: solicitud de ofertas, normalización de alcance y adjudicación técnica Fase Actividad clave Responsable Entregable 1. Definición Elaborar URS y pliegos técnicos diferenciados por paquete Ingeniería + Calidad URS validado y firmado 2. Licitación Contactar y enviar RFQ a ≥ 3 proveedores por paquete Project Manager RFQ (Request for Quotation) con plazo de respuesta 3. Recepción Registrar ofertas y verificar documentación técnica recibida Project Manager Registro de ofertas recibidas 4. Normalización Verificar equivalencia de alcances. Solicitar aclaraciones (IA + criterio experto) Ingeniería + IA Tabla comparativa normalizada 5. Evaluación Aplicar matriz de ponderación multicriterio. Realizar visita técnica a instalaciones Equipo de ingeniería Informe de evaluación técnica 6. Adjudicación Decisión documentada con justificación técnica y económica Project Manager + Dirección Acta de adjudicación firmada INTELIGENCIA ARTIFICIAL 156 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26