Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

¿Cuándo un sistema CIP es suficiente para fabricar distintos productos? Hace unos meses, un laboratorio farmacéutico me planteó una cuestión que resulta familiar para muchos profesionales del sector, en relación con las instalaciones que habíamos diseñado y construido: la posibilidad de fabricar diferentes medicamentos en un mismo equipo de proceso, es decir, convertir la planta en una instalación multiproducto. DAVID ESPINOSA INGENIERO INDUSTRIAL, INGENIERO DE PRODUCTO EN AIRPLAN S.A. E s una pregunta sencilla de formular pero compleja de responder, ya que algunos de estos medicamentos in- cluían principios activos altamente poten- tes. La consulta era, en el fondo, si los pro- cedimientos de limpieza existentes serían suficientes para garantizar la eliminación to- tal de residuos y evitar así la contaminación cruzada, dado que la planta ya disponía de varias estaciones de limpieza CIP (Clean-in- Place, limpieza en el propio equipo sin nece- sidad de desmontarlo). Es una realidad muy frecuente dentro de la industria farmacéutica el querer optimi- zar una instalación para poder absorber las demandas del mercado, flexibilizando la fa- bricación hasta el punto de compartir líneas de proceso. Esto solo es aceptable si los resi- duos del producto anterior se eliminan hasta niveles seguros y demostrables. ¿Qué hace que una limpieza sea eficaz? Este tipo de preguntas invita a recordar la importancia de la limpieza y de los sistemas que la hacen posible, no como elementos auxiliares, sino como equipos críticos que deben definirse junto con el proceso y el equipo de producción. La limpieza es, en realidad, el primer y el último paso de la fa- bricación de un lote. Para entender qué requisitos debe cum- plir un sistema CIP y cómo una estación de limpieza garantiza satisfacerlos, resulta útil recurrir al círculo de Sinner. A través de sus cuatro factores– acción mecánica, acción quí- mica, temperatura y tiempo –podremos rela- cionar las necesidades del proceso con las funciones que una estación CIP debe apor- tar: suministro y recirculación de fluidos, dosificación controlada de detergentes, regulación térmica, automatización de secuencias y registro de los parámetros críticos de limpieza. Acción mecánica: En un sistema CIP, la acción mecánica cons- tituye uno de los factores más determinantes para la eficacia de la limpieza. Resulta funda- mental entender que la limpieza CIP no es Círculo de Sinner para equipos de proceso preparados para limpieza CIP. PROYECTOS E INSTALACIONES 166 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26