Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

mezcla reproducible en distintos tamaños de lote, funcionamiento cerrado para evitar pérdidas de producto y exposición, bajo esfuerzo de limpieza en la propia máquina, integración flexible de diferentes conceptos de contenedores y líneas. Escalado y rango de capacidad El proceso de mezcla utilizado en el mezcla- dor de contenedores PM es escalable en un amplio rango, desde volúmenes de 4 litros hasta 12.000 litros, y los contenedores de mezcla de hasta 2.400 litros están diseña- dos de forma estándar como contenedores intercambiables. Pueden procesarse niveles de llenado en- tre el 20 y el 85 % y densidades aparentes de 0,2 a 1,2 kg/L. Esto permite cubrir un amplio rango de aplicaciones. Las propiedades de flujo, la forma de las partículas, el contenido de finos, la tenden- cia a la segregación y la sensibilidad al ciza- llamiento determinan si un proceso de mez- cla puede operarse de forma robusta dentro de esta ventana de proceso. Flexibilidad mediante sistemas de sujeción del contenedor Una característica clave del diseño del siste- ma es la disponibilidad de diferentes siste- mas de sujeción del contenedor. Estos son relevantes en la práctica farmacéutica por- que las plantas de producción suelen contar con tipos de contenedores establecidos his- tóricamente, geometrías de recipientes dife- rentes y distintos grados de automatización. Los sistemas de mezcla PM pueden adap- tarse tanto a contenedores redondos como cuadrados. Las variantes de sujeción del contenedor incluyen: • brazo de carga estándar con abrazade- ras, • pernos de posicionamiento en el brazo elevador, • brazo elevador con abrazaderas excén- tricas, • sistemas con abrazaderas de fuerza, • sujeción hidráulica. Las abrazaderas excéntricas, por ejem- plo, son adecuadas para la manipulación automatizada de contenedores a través de sistemas de transporte. Los sistemas de su- jeción hidráulica permiten una adaptación flexible a distintos tipos de contenedores y, en combinación con dispositivos de ele- vación, pueden favorecer diseños que aho- rran espacio. Las variantes con sistema de carga giratorio o con ángulos de toma de hasta 30 grados ofrecen flexibilidad adicio- nal para reproducir configuraciones de pro- ceso existentes o adaptarse a limitaciones de espacio. Esto es especialmente relevante en la pla- nificación de líneas de producción farma- céuticas, donde los sistemas de mezcla no se consideran de forma aislada, sino en inte- racción con el llenado, el control en proceso (IPC), el transporte, la descarga y la limpieza. En estos casos, la configuración de la máqui- na debe alinearse con el concepto global de flujo de materiales. Eficiencia productiva y containment Los mezcladores de contenedores también se utilizan con frecuencia porque minimizan las superficies de la máquina en contacto con el producto. Cuando el propio conte- nedor actúa como recipiente de mezcla, los cambios de producto pueden realizarse sus- tituyendo el contenedor. Esto puede ofrecer ventajas en cambios de producto, organiza- ción de la limpieza y disponibilidad del equi- po. Al mismo tiempo, las tareas de limpieza e inspección se desplazan en mayor medida hacia la gestión de contenedores. Para un funcionamiento GMP robusto, la logística de contenedores, el etiquetado, el estado de limpieza y los conceptos de estanqueidad deben integrarse sistemáticamente en la gestión de la calidad. Los aspectos de containment también desempeñan un papel importante. El siste- ma cerrado es, en principio, adecuado para aplicaciones en las que debe minimizarse la liberación de polvo. El cumplimiento de los requisitos de un concepto específico de OEB/OEL depende, sin embargo, del diseño real del sistema, incluidos sus interfaces, el concepto de acoplamiento, las juntas, las in- tervenciones del operario y la estrategia de descarga. Desarrollo técnico En Interpack 2026, L.B. Bohle presentó un nuevo mezclador de contenedores PM téc- nicamente optimizado con las siguientes innovaciones: • integración completa del sistema eléctri- co en la máquina, • reducción de la huella de instalación al eliminar un armario eléctrico externo, • luces de señalización en la columna de elevación para la indicación de estado, • accionamiento de rotación revisado con un diseño más favorable para el mante- nimiento, • lubricación dependiente del tiempo de funcionamiento, • convertidor de frecuencia estándar en el accionamiento de elevación, • uso de un motor de mezcla con clase de eficiencia energética IE4. La integración del armario eléctrico en el bastidor de la máquina puede simplificar potencialmente la instalación y reducir el espacio requerido en zonas limpias o téc- nicas. Los indicadores de estado en la co- lumna de elevación mejoran la información visual sobre el estado de la máquina para el personal operativo. Los componentes de accionamiento más favorables para el man- tenimiento y la lubricación dependiente del tiempo de funcionamiento pueden contri- buir a un mantenimiento más predecible, siempre que estén integrados en el concepto de mantenimiento existente. Desde la perspectiva de la seguridad opera- tiva y del comportamiento mecánico, el con- vertidor de frecuencia en el accionamiento de elevación también resulta plausible, ya que puede permitir perfiles de movimiento más controlados y reducir el esfuerzo mecánico. El motor IE4 está destinado a mejorar la eficien- cia energética. En comparación con las ver- siones IE3, los motores IE4 suelen presentar menores pérdidas energéticas; no obstante, el efecto real depende del perfil de carga. Conclusión Los mezcladores de contenedores son una solución de proceso relevante en la produc- ción farmacéutica de tabletas cuando se re- quieren mezclas homogéneas de polvos en un sistema cerrado y de integración flexible. El sistema PM de L.B. Bohle ilustra el desarro- llo técnico de esta clase de equipos: amplio rango de escalado, diferentes sistemas de sujeción del contenedor, funcionamiento de proceso cerrado y ampliaciones opcionales para formulaciones exigentes ◉ desarrollo de fármacos 178 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26