Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

por nuestros clientes nos ha impulsado a in- novar, buscar nuevos materiales, incorporar nuevos proveedores y ampliar nuestro cono- cimiento técnico. Esta filosofía se transmite a todos los ni- veles de la organización, permitiéndonos mantener una cercanía vital con el mercado y evolucionar al ritmo de las exigencias re- gulatorias. Creo que esa forma de entender nuestro trabajo explica que, cuarenta años después, sigamos evolucionando junto a una industria cada vez más exigente. No nos hemos limitado a suministrar productos; he- mos acompañado la evolución del control de la contaminación. La marca Vestilab goza de un gran recono- cimiento en la industria. ¿Cómo ha evolu- cionado el propósito de la marca desde su origen hasta hoy? La evolución ha sido una respuesta natural a la creciente complejidad de la gestión y miti- gación de riesgos de las empresas farmacéu- ticas y de microelectrónica, que requiere un cambio cultural en las organizaciones. Ini- cialmente, el mercado demandaba produc- tos. Hoy nuestra misión va mucho más allá: ayudamos a implantar estrategias integrales de control de la contaminación y a gestionar el cambio organizacional para implantarla exitosamente. La evolución del sector nos ha llevado a incorporar documentación téc- nica, soluciones personalizadas, formación de operarios, asesoramiento a supervisores y apoyo en la implantación de una auténtica Contamination Control Strategy (CCS). Entendemos el control de contaminación como un conjunto de personas realizando las acciones correctas para vencer a lo que nuestro fundador definía con acierto como el “Enemigo Invisible”. Y no basta con un pro- cedimiento escrito; es necesario que el factor humano comprenda y ejecute la técnica con precisión científica. En un entorno de contaminación controla- da el factor humano es crítico. ¿Cómo ha transformado Vestilab el concepto de ves- tuario técnico de un simple consumible a una barrera de seguridad activa? Realmente el concepto de un simple con- sumible nunca fue parte de la señal de identidad de la empresa. El reto ha sido pe- dagógico: lograr que los responsables de se- leccionar y comprar vestuario entiendan que la indumentaria no es un producto genérico. El personal es la principal fuente de partícu- las y microorganismos en una sala blanca y, por ello, se ha de conceptualizar los sistemas de vestimenta como el filtro más crítico del laboratorio farmacéutico, exceptuando úni- camente los filtros de proceso. Gracias a la evolución de normativas como la ISO 14644 y el Anexo 1 de las GMP de la Unión Europea, que ponen un énfasis adecuado en hacer un análisis de riesgos con bases científi- cas y razonadas, hoy podemos dialogar sobre la importancia de estos equipos. Aunque his- tóricamente se ha hablado de ellos como “ves- tiditos”, el rigor técnico actual obliga a tratar el sistema de vestimenta como parte del conjun- to de medidas de ingeniería diseñados para proteger la integridad del producto. Menciona la evolución de normativas como el Anexo 1 de las GMP. Ante estas recientes actualizaciones, ¿de quémanera ha pivotado la estrategia de la compañía para asegurar que sus clientes cumplan con estos estándares? El nuevo Anexo 1 no ha supuesto un cambio de rumbo para nosotros, sino la validación de una forma de trabajar que llevamos dé- cadas aplicando. La gestión del riesgo exige una visión transversal en la que participan ingeniería, producción, garantía de calidad, proveedores y usuarios. Por eso nosotros trabajamos también junto a fabricantes de tejidos, proveedores de guantes, gafas y servicios de lavado para ofrecer un sistema completo y no únicamente un conjunto de productos. Esta integración de todos los stakeholders desde las etapas de planifica- ción permite que el diseño de las esclusas, los protocolos de vestimenta la formación de los usuarios y los procesos de descon- taminación se diseñen como un engranaje perfecto, garantizando que el personal acce- de al área crítica de forma segura En ese sentido, nos adaptamos de una forma natural a lo que, hoy por hoy, ya está escrito como un requisito de gestión de ries- gos basada en el QRM, las guías ICHQ9 y el propio Anexo 1 entre otras normas. Mirando hacia la próxima década, ¿cuá- les son los mayores retos que enfrenta la industria farmacéutica y cómo se prepara Vestilab para liderar esta transición? Nos enfrentamos a la paradoja de la auto- matización. Aunque el discurso tecnológico apunta a los robots, la realidad en las plantas actuales muestra que el factor humano sigue siendo indispensable. Todavía hay que hacer un setup de las máqui- nas y una serie de operaciones críticas manual- mente. El reto es disponer de mano de obra cualificada en un entorno de extrema exigencia. Hoy en día, en algunas salas limpias punteras, un operario debe dominar hasta 760 procedi- mientos y someterseaunprocesode formación de 8 meses antes de estar cualificado para ope- rar en esas salas. Un entorno exigente! Aquí es donde la simbiosis tecnológica entre Vestilab y el Grupo Alsico es un caso paradigmático, pues nos permite desarrollar sistemas que priorizan la ergonomía para re- ducir el estrés del trabajador sin comprome- ter la seguridad Del proceso farmacéutico. Por otro lado, la sostenibilidad es ya un requisito obligado. La evolución de la ISO 14644-16 impulsa el control del flujo de aire adaptado a la carga real de partículas en operación mediante un control proporcional integral. En este escenario, minimizar el Sour- ce Strength (la tasa de emisión de partículas de la fuente) es clave. Los tejidos de última generación que ya estamos introduciendo permiten reducir la emisión de partículas, lo que faculta a las plantas para optimizar sus sistemas de climatización y reducir la huella de carbono, superando las limitaciones del vestuario de un solo uso o de los tejidos o diseños más antiguos. Son tiempos realmente apasionantes y complejos, donde la ciencia, las métricas y la información obtenida de forma científica serán fundamentales. Y esta es precisamente la apuesta de Vestilab y el Grupo Alsico. ◉ “La simbiosis tecnológica entre Vestilab y Alsico permite reducir el estrés del trabajador sin comprometer la seguridad” “Los tejidos de última generación permiten optimizar los sistemas de climatización y reducir la huella de carbono” CONTROL DE CALIDAD 196 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26