Revista Farmespaña Industrial - Julio Agosto 2026

• Pacientes monitorizados desde casa • Captura automática de datos • Historia clínica electrónica integrada En este ámbito, la Inteligencia Artificial está ayudando a: • Seleccionar pacientes • Detectar efectos adversos • Reducir tiempos • Optimizar protocolos Podemos estar muy contentos y celebrar- lo, ya que España continúa siendo uno de los países europeos más competitivos en investi- gación clínica. Esta es una de las grandes y crecientes preocu- paciones actuales tras la pandemia y las ten- siones geopolíticas, ya que quedó muy claro que Europa depende demasiado de Asia. Esto hace girar las prioridades hacia: • Relocalizar la fabricación • Asegurar el suministro • Reducir la dependencia de China e India • Fabricación sostenible de APIs • Desarrollo de la química verde Es un área sumamente estratégica para la au- tonomía sanitaria europea. Los laboratorios están viviendo una revolución tecnológica con cambios estructurales entre los que destacan: Automatización completa • Instrumentos conectados • Laboratorios sin papel • LIMS integrados • IA para interpretar resultados • Digitalización del control de calidad Todo ello con una elevada inversión, sobre todo en: • Microscopía avanzada • Espectrometría • Secuenciación • Análisis rápido La farmacovigilancia ha cambiado por com- pleto. Antes se realizaba mediante notificación manual, mientras que en la actualidad y en el futuro inmediato resultan vitales: • Big Data • IA • Análisis de redes sociales Con estas herramientas, las autoridades bus- can detectar problemas lo antes posible para tomar las medidas pertinentes. Es uno de los nuevos foros de Farmaforum 2026. Actualmente concentran la atención te- mas como: • Reglamento Europeo de IA • Protección de datos • Ciberseguridad Compliance GMP • Data Integrity • Auditorías digitales • ESG • Transparencia Las compañías farmacéuticas están incre- mentando sus departamentos de Compliance de forma notable, al tiempo que destacados despachos de abogados están creando áreas altamente especializadas en el sector. La internacionalización está evolucionando rápidamente. Las empresas buscan prin- cipalmente, además de nuevos mercados, licencias y fabricación internacional, nuevas alianzas y transferencia tecnológica, desa- rrollándose un gran interés en: • Oriente Medio • Latinoamérica • Sudeste Asiático • África La logística ya no consiste únicamente en transportar medicamentos; ahora abarca ele- mentos básicos y fundamentales como: • Trazabilidad completa • Serialización • Monitorización de temperatura y hume- dad relativa • Logística de ultrafrío • Transporte de terapias celulares Resulta especialmente relevante para vacu- nas ymedicamentos biológicos. Es unode losmercados que registramayor cre- cimiento, con tendencias básicas centradas en: • Microbiota • Longevidad saludable • Salud femenina • Suplementos personalizados • Nutrición de precisión • Ingredientes funcionales con evidencia clínica Cada vez se exige un mayor respaldo cientí- fico y una regulación más estricta en todos los ámbitos. Actualmente la industria cosmética se encuen- tra íntimamente ligada a la biotecnología. Las principales líneas de desarrollo son: • Ingredientes biotecnológicos • Microbioma cutáneo • Cosmética sostenible • Envases reciclables • IA para formulación • Pruebas in vitro • Ingredientes naturales En este campo, la legislación es cada díamás estricta y se aproxima a la del medicamento. Aunque sigue siendo un mercado altamente regulado, continúa evolucionando. Los princi- pales debates giran en torno a: • Regulación • Producción GMP • Calidad farmacéutica • Evidencia clínica • Acceso de pacientes • Nuevas indicaciones terapéuticas QUO VADIS GALENO 23 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 26