Revista Farmespaña Industrial - Septiembre Octubre 2026

PANORAMA REGULAtORIO INtERNACIONAL Fabricación, inspecciones y armonización ganan peso en la agenda regulatoria J "# "&)'D'*"*# $%;07")/$'"# '()%$("&'/> ("7# &/()'(u"# -/5)$"(*/# 0(# %5.0%$M/# 6/$# -/*%$('M"$# 7/5# 6$/&%*'-'%()/5# 5'(# $%*0&'$# 7"5# %F6%&)")'D"5# 5/:$%# &"7'*"*# <# &0-67'-'%()/?#H5)"*/5#g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u"#'-6075"(> */# 7"# 6$/*0&&'+(# ."$-"&80)'&"# %(# H5)"*/5# g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a$)F9*"&'G>'&P+"G+B&)8+8)H$4" )$*;'88)9$'*"M";&9?&+I+*" &'?>@+%9&)9* !"# ,VQ# 4"#-"()%('*/# %()$%# 505#6$'/$'*"*%5# %7# ./$)"7%&'-'%()/# *%# 7"# .":$'&"&'+(# ."$-"> &80)'&"# ("&'/("7?# !"# ";%(&'"# 4"# *%5)"&"*/# *'.%$%()%5# '('&'")'D"5#*'$';'*"5# "# ."D/$%&%$# %7# $%)/$(/# *%# &"6"&'*"*# 6$/*0&)'D"# "# H5)"*/5# g('*/5# <# $%*0&'$# 7"#*%6%(*%(&'"#*%# '(5)"7"> &'/(%5# 5')0"*"5# %(# /)$/5# 6"=5%5?# H()$%# %77"5# 5%# %(&0%()$"# %7# 6$/;$"-"# S$%@4%&L9# *'5%> I"*/#6"$"#."&'7')"$#0("#'()%$"&&'+(#-A5#)%-> 6$"("# &/(# &/-6"I="5# G0%# *%5"$$/77"(# (0%> D"5#'(5)"7"&'/(%5#*%#.":$'&"&'+(#<#-%J/$"$#7"# 6$%6"$"&'+(# $%;07")/$'"# "()%5# *%# G0%# %5)"5# &/-'%(&%(#"#6$/*0&'$? 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La sección está elaborada por Andrés Gola Isasi , Regulatory Business Development Director en ClarkeModet. 34 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · SEP/OCT 26 farmaiNdustrial GloBal reGulatorY NeWs