Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad en la Industria Farmacéutica 2026

• Laboratorio de Biotecnología: Pre- sentación del entorno de laboratorio y sus capacidades técnicas, con pre- sencia de biorreactores que abarcan desde los 5 litros hasta los 30 litros, guiada por el equipo técnico de CU- RIA. • Planta de Fermentación: Recorrido por el entorno productivo de fermen- tación de microorganismos, anali- zando sus características técnicas y operativas con fermentadores de dimensiones comprendidas entre los 600 litros y los 16.000 litros. Esta ex- plicación se llevará a cabo de manera conjunta entre especialistas de CURIA y TRESCA. • Condiciones de acceso y aforo: Para garantizar la calidad pedagógica y cumplir los estándares de seguridad, la actividad está restringida a un aforo máximo de 40 personas repartidas en dos turnos (grupos reducidos de 10 personas por área de forma simultá- nea). Los asistentes interesados debe- rán acudir provistos de su propio cal- zado de seguridad como requisito indispensable de acceso. Ingeniería Aplicada y Clausura de la Jornada (17:00 – 18:00 h) Como cierre del evento, la firma TRESCA ofrecerá un bloque de acceso libre y sin limitación de aforo enfocado a las solu- ciones de ingeniería necesarias para dar soporte al sector biotecnológico: • 17:00 – 17:45 h | Presentación téc- nica del proyecto CURIA: Exposición detallada sobre el enfoque de inge- niería adoptado en el diseño y desa- rrollo de una planta biotecnológica bajo estrictos estándares NCF/GMP. • 17:45 – 18:00 h | Clausura oficial: Palabras de cierre de la jornada a car- go de Francisco Carro, Director Ge- neral de TRESCA. Con esta convocatoria en el Parque Tec- nológico de León, Farmaforum Eventos reafirma su compromiso con la divulga- ción técnica del más alto nivel, ofrecien- do una plataforma esencial de formación, networking y transferencia de conoci- miento para responder a los desafíos nor- mativos y operacionales que marcarán el futuro de la fabricación aséptica ◉ CONFERENCIAS Horario Actividad / Ponencia Ponentes / Participantes 09:30 – 10:00 Recepción y bienvenida Organización 10:00 – 10:15 Apertura de la jornada Representantes PDA 10:15 – 11:00 Tendencias en inspección en proceso aséptico y uso de IA Análisis de las herramientas de Inteligencia Artificial aplicadas al proceso aséptico. Jesús Chesa , Inspector NCF en la AEMPS 11:00 – 11:30 Coffee Break Espacio de networking 11:30 – 12:30 Mesa redonda: Retos normativos y operativos en Aisladores y RABS Debate profundo sobre la adaptación de instalaciones y la superación de barreras operativas en plantas farmacéuticas. • Enara Pedroviejo , Production Manager en INIBSA • Javier Alonso , General Manager en LITEK • Jesús Chesa , Inspector NCF en la AEMPS 12:30 – 13:30 Mesa redonda: Uso de tecnologías avanzadas en fabricación aséptica Evaluación del impacto de Realidad Virtual (VR), Inteligencia Artificial (IA) y Machine Learning (ML) en la prevención de contaminación y garantía de esterilidad. • Marta Cortés , Quality Site Head en Siegfried • Noé Augusto Afonso Pérez , Director de Regulación en Deloitte • Alessandro Caprioli , Product Development Director en Steriline 13:30 – 13:45 Explicación técnica de la visita de la tarde Detalle de layouts y normas de seguridad en CURIA. Organización del evento 13:45 – 15:00 Comida y Networking Intercambio profesional TALLERES Horario Taller Ponentes / Contenido 10:00 – 11:00 Taller VESTILAB Set-up de RABS y Aisladores basado en análisis de riesgos Isabel Escobedo e Iñaki Garate , Expertos en Control de Contaminación de Salas Limpias (Vestilab). Análisis FMEA para mitigar riesgos en set-up. Selección crítica de vestuario, embalajes para esterilización y procesos de limpieza. 11:00 – 11:30 Coffee Break Espacio de networking 11:30 – 12:15 Taller METTLER TOLEDO Detección temprana de contaminación microbiana en agua Juan Carlos López , Technical Application Consultant de Process Analytics (METTLER TOLEDO). Uso de analizadores en línea de biocarga para el monitoreo continuo y eficaz. 12:15 – 13:00 Taller TISELAB Protegiendo el proceso aséptico Equipo especialista de TISELAB. Estrategias prácticas de limpieza y desinfección en salas blancas, aisladores, RABS y transferencia de materiales. 13:00 – 13:45 Taller BIOMERIEUX La nueva era del control de calidad farmacéutico Pilar Rubio , Iberia Market Manager, y Camino Belinchón , Account Manager (Pharma QC en bioMérieux). Tecnologías microbiológicas avanzadas y automatización para reducir tiempos de liberación y elevar la confianza en los resultados. 13:45 – 15:00 Comida y Networking Intercambio profesional 27 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 26 eventos