Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad en la Industria Farmacéutica 2026

Del uso de los datos de planta a una toma de decisiones que permita mejorar los procesos Una de las principales inquietudes que nos trasladan los clientes, y que constatamos durante nuestras conversaciones con ellos en la pasada edición de Farmaforum 2026, es cómo recoger los datos de las plantas y las líneas de producción y convertirlos en información fácilmente accesible y aplicable a las operaciones. La pregunta de fondo es qué hacer con esa información, cómo utilizarla para introducir cambios concretos y mejorar los procesos. FELIPE PANG COUNTRY GENERAL MANAGER DE OMRON INDUSTRIAL AUTOMATION PARA IBERIA E s una cuestión que surge en el tra- bajo habitual con laboratorios y con integradores de sistemas. En los la- boratorios, las conversaciones se mantie- nen principalmente con los departamentos de calidad, producción y logística; con los integradores, sobre todo con los equipos de ingeniería. Desde esas distintas perspec- tivas, la necesidad es conectar el control de los procesos con una gestión más útil de la información que generan. En Farmaforum abordamos esta necesidad desde el control de calidad y la trazabilidad, dos ámbitos en los que la sensórica, la visión artificial y la recogida de datos pueden des- empeñar un papel relevante. Estas tecnolo- gías pueden contribuir a reducir productos defectuosos y a presentar los datos de planta de una manera sencilla y accesible mediante sistemas de software. Pero la tecnología, por sí sola, no resuelve el reto: primero hay que tener claro qué se necesita inspeccionar y qué información se requiere para actuar. Por eso, en calidad conviene empezar por definir el punto del proceso en cuestión, an- tes de hablar de cámaras o sistemas. ¿Hay que comprobar la presencia o ausencia de un componente, detectar un defecto superfi- cial, verificar una dimensión o leer un código o una etiqueta? También es necesario acor- dar qué se considera defectuoso y disponer de muestras conformes y no conformes. Sin esa definición, resulta difícil saber si la ins- pección responde a la necesidad planteada. A continuación, hay que concretar aspec- tos como la frecuencia con la que aparecen los defectos, la tasa aceptable de falsos re- chazos, las posibles variaciones entre pro- ductos y el tiempo de ciclo requerido. Estas decisiones ayudan a delimitar la inspección y a determinar qué datos debe generar. A ve- ces bastará con un resultado de conforme o no conforme; en otros casos, serán necesa- rios datos de medición, una clasificación del defecto o imágenes. La inspección en línea al 100% puede con- tribuir a mejorar la calidad, reducir el trabajo manual y generar datos de trazabilidad. Para que esos datos sean útiles, sin embargo, también hay que decidir cómo será el pro- ceso de recogida, dónde se almacenarán los resultados y las imágenes, durante cuánto tiempo y cómo se vincularán con la orden de producción. Así se puede planificar qué información estará disponible después de la inspección y cómo consultarla. Estas decisiones deben tenerse en cuenta desde el diseño de la máquina. Hay que pre- ver la posición y la distancia de trabajo de la cámara, comprobar que su campo de visión cubra el área que se quiere inspeccionar y procurar que el producto llegue en una posi- ción y orientación repetibles. La iluminación, por su parte, debe elegirse según las carac- terísticas de la superficie y aquello que se quiere observar. También resulta importante definir cómo se comunicará el sistema con el PLC o autómata y qué datos enviará. Son aspectos que pue- den parecer propios de la integración técnica, pero condicionan la información que luego podrá utilizarse para comprender qué ocurre en la línea y valorar posibles cambios. En mi experiencia, el punto clave es co- nectar todas estas decisiones: definir bien la tarea, recoger los datos pertinentes y pre- sentarlos de forma accesible. El valor no está simplemente en generar más información, sino en que esta ayude a comprender el pro- ceso y a decidir qué modificaciones pueden mejorarlo ◉ DIGITALIZACIÓN Y GESTIÓN DE CALIDAD 52 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 26