Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad en la Industria Farmacéutica 2026

81 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 26 ESPECIAL CALIDAD QUIÉN ES QUIÉN en el control de calidad de la industria farma +34 937 243 586 https://asyval.com info@asyval.com ASYVAL: SOLUCIONES DE CALIDAD PARA TUS PROCESOS DE VALIDACIÓN Y CUMPLIMIENTO GXP ¿Qué aporta valor a un proyecto de cali- dad? Contar con un equipo experto que entienda tus necesidades, anticipe difi- cultades y transforme la complejidad re- gulatoria en soluciones claras, eficientes y adaptadas a tu realidad. En ASYVAL llevamos más de dos décadas acompañando a empresas farmacéuti- cas y de ciencias de la vida en proyectos de validación, cualificación, consultoría de calidad, cumplimiento normativo y formación. Sabemos que cumplir con los requisitos regulatorios, optimizar recursos y alcan- zar los objetivos de cada proyecto exige conocimiento, experiencia y capacidad de respuesta. Por eso, nos implicamos para que tu equipo pueda centrarse en sus prioridades, con la confianza de contar con un colaborador que aporta soluciones. Entendemos tu realidad. Nos adaptamos a tus necesidades Cada empresa, instalación y proyecto presentan retos específicos. Escuchamos, analizamos y diseñamos estrategias ali- neadas con los procedimientos, las po- líticas internas y los objetivos de cada cliente. Trabajamos con autonomía, proximidad y una visión práctica de la calidad. Nos im- plicamos desde la definición de la estra- tegia hasta su ejecución, aportando solu- ciones que facilitan el trabajo y permiten tomar decisiones fundamentadas. Soluciones especializadas para cada necesidad Validación y Cualificación Validamos sistemas informáticos y de control, sistemas con Inteligencia Artificial (IA) y modelos de IA, equi- pos, instalaciones, procesos, métodos analíticos y limpiezas, conforme a los estándares y regulaciones aplicables. Cubrimos todo el ciclo de vida de la validación —Gestión de Riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ— con criterio técnico y visión global. En el caso de sistemas con IA, el ciclo de vida del sistema y del modelo de IA — PoC, CoU, Gestión de Riesgos, MRS, MDS, CDS, MdM y Monitorización. Utilizamos soluciones de validación digital, de acuerdo con nuestro com- promiso con la sostenibilidad y la eficiencia. Consultoría de Calidad Diseñamos e implementamos estrate- gias de Control de Cambios, Gestión de Riesgos, Data Integrity, CCS, GAP Analy- sis y VMP, entre otras. Realizamos auditorías y elaboramos memorias técnicas, documentación de calidad y PNTs. Nuestro enfoque combina rigor y flexi- bilidad para crear sistemas de calidad personalizados, útiles y sostenibles. Cumplimiento Normativo Asesoramos a los proveedores de la industria de ciencias de la vida en el diseño de sus sistemas, documenta- ción técnica, cualificación de equipos, pruebas FAT/SAT y commissioning, garantizando la conformidad con los estándares internacionales y la fiabi- lidad de los procesos. Formación y Acompañamiento Formamos equipos en GxP, Validación/ Cualificación, Data Integrity, Auditorías, Análisis de Riesgos y Gestión de Pro- yectos, entre otros ámbitos. Organizamos seminarios y talleres es- pecializados y diseñamos programas de formación a medida, con un enfo- que práctico que facilita la aplicación de los conocimientos adquiridos. Tu proyecto, nuestra implicación Ponemos nuestro conocimiento al ser- vicio de tus objetivos, con una relación cercana, transparente y orientada a resultados. Hacer las cosas bien no es suficiente; hay que hacerlas con sentido y aportando valor. ASYVAL. Tu colaborador para la calidad. Con rigor. Contigo.