Revista Farmespaña Industrial - Especial Calidad en la Industria Farmacéutica 2026

83 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · ESPECIAL CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 26 ESPECIAL CALIDAD QUIÉN ES QUIÉN en el control de calidad de la industria farma Teléf.: 913 688 160 https://www.shareme-qms.com/ hello@shareme-qms.com SOLUCIÓN PARA GESTIÓN DOCUMENTAL Y CALIDAD DESARROLLADA POR MARQUÉS, CONSULTORA IT ESPECIALIZADA EN PHARMA Y AFINES Marqués, consultora IT y Microsoft Partner con más de 30 años de experiencia, de- sarrolla y distribuye ShareMe, un softwa- re DMS/QMS para automatizar la gestión documental y de calidad en la industria farmacéutica y afines, orientado al cum- plimiento de 21 CFR Part 11 (FDA) y GMP. ShareMe D365: Nueva versión preparada para la IA agéntica La versión “ShareMe D365”, lanzada en 2026, ofrece una base tecnológica más avanzada 100% Microsoft en un entorno cloud seguro y altamente configurable. Está preparada para incorporar IA agén- tica con Copilot o conectar otras solucio- nes mediante MCP, con permisos y control de acceso mediante Entra ID, consideran- do las regulaciones Pharma actuales y previstas, como el Anexo 22. Gestión documental y calidad integrada en tu negocio y requerimientos sectoriales Preparada para integrarse en el entorno Microsoft de tu organización, funcionan- do directamente en el entorno del cliente: • Entra ID: identificación de usuarios me- diante el directorio activo de Microsoft. • Azure y tenant Microsoft: despliegue cloud y control de la infraestruc- tura y los datos. Incremento de la capa de seguridad y control sobre toda la información. • SharePoint Online: almacenamiento y propiedad de los documentos en tu organización. • Office 365: trabaja con tus documen- tos sin descargas y sin moverlos a otras carpetas. La nueva versión facilita la integración con soluciones Microsoft como: • Copilot: acceso seguro a información mediante IA y agentes. • Power BI: informes e indicadores ges- tionados por el cliente. • Purview: gobernanza del dato en el contexto de NIS2 y otras regulaciones. Gracias a la digitalización y automatiza- ción de los procesos de calidad, ShareMe permite reducir: • Cerca de un 30% la carga del personal de calidad. • Hasta el 50% el riesgo e incrementar el cumplimiento regulatorio. ShareMe D365 está alineado con las normativas del sector: • 21 CFR Part 11 (FDA/GMP) • GMP • GLP • GDP • GxP • Normas ISO: 9001, 14001, 15189, 22716, 45001, 27001 y 13485 ...