Revista Farmespaña Industrial Marzo - Abril 2024

La ley de la pureza para el laboratorio analítico Los requisitos de limpieza y pureza en entornos de laboratorio han aumentado enormemente, sobre todo en los ámbitos de la producción industrial y el envasado, así como en laboratorios analíticos y de investigación. En muchos casos, la ausencia de partículas y gérmenes es imprescindible. NORBERT JAKUBOWSKI 1 , FABIAN HOLZNER 1 , BRIGITTAHESS 1A , MARTIN GLEISNER 2 , RENE CHEMNITZER 2 1 SPETEC GMBH, AM KLETTHAMER FELD 15, 85435 ERDING, GERMANY 2 ANALYTIK JENA, KONRAD- ZUSE-STRASSE 1, 07745 JENA, GERMANY P or ello, a menudo se instalan grandes salas blancas con un enorme coste técnico, estructural y financiero, aun- que la limpieza requerida para la aplicación sólo sea necesaria en una subzona específica. A menudo se olvida que el entorno del laboratorio puede contaminar la muestra e influir así en el resultado analítico. Sólo si se optimizan los flujos de trabajo del labo- ratorio (pureza adecuada de los productos químicos, herramientas y recipientes puri- ficados), se podrá aprovechar plenamente el rendimiento de los modernos métodos de multielementos (por ejemplo XRF, CS- AAS, ICP-AES). Una preparación cuidadosa y unos productos químicos de gran pureza son cruciales, ya que no sólo la sensibilidad del instrumento, sino también la desviación estándar del valor en blanco se incluyen directamente en el cálculo del límite de de- tección instrumental analítico. Una sola par- tícula metálica que haya entrado en la mues- tra de análisis a través del aire ambiente es suficiente para reducir el límite de detección de los elementos correspondientes en varios órdenes de magnitud o para falsear el resul- tado del análisis. Sin embargo, un resultado de análisis inco- rrecto puede resultar más caro para la em- presa que financiar una medida preventiva para purificar el aire del entorno del labora- torio. Sin embargo, no todos los laboratorios de análisis que adquieren un analizador nue- vo y más potente obtienen siempre la homo- logación de su propia sala blanca. Esto no es imprescindible para muchas aplicaciones, ya que los bancos de trabajo locales más pe- queños para salas blancas o las cajas de flujo laminar cumplen la misma función, a saber, proteger la muestra de análisis de las partí- culas y el polvo. Normas y principio funcional de una cabina de flujo laminar La base para evaluar la calidad de una sala blanca o de las correspondientes zonas de sala blanca, como una cabina de flujo la- minar, la proporciona la norma DIN EN ISO 14644, según la cual se realizan las clasifica- ciones de las salas blancas. Las distintas cla- ses ISO se resumen en la tabla 1. Principio funcional de una cabina de flujo laminar Una cabina de flujo laminar, por ejemplo, la cabina que se utilizó en este artículo, está clasificada en la clase ISO 5 (clase 100 en EE.UU .), lo que significa que en su interior pueden detectarse un máximo de 100 par- tículas de al menos 0,5 µm de diámetro por pie cúbico (3,5 partículas por litro o 3.520 partículas por m 3 ). Por tanto, la cabina Flow Box tiene un factor de aislamiento de 104 y, en consecuencia, reduce el número de par- tículas y mejora la calidad del aire al menos 10.000 veces en comparación con el aire ambiente del laboratorio. La imagen de la figura 1 muestra la estructura y el modo de funcionamientouna de una cabina de flujo laminar. La función es bastante simple: El aire ambiental es aspirado por un ventilador y forzado a través de un filtro de partículas, cuya disposición crea un flujo de aire laminar en el área de trabajo. Esto significa que el aire fluye de arriba a abajo en líneas paralelas y la muestra está protegida contra la penetración de partículas. Las partículas que, sin embar- go, han entrado son capturadas por el flujo y descargadas a través de la abertura frontal. Análisis de ICP-MS El objetivo de este artículo es mostrar qué influencia puede tener el entorno del labo- ratorio en los límites de detección analítica alcanzables en análisis con dispositivos mo- Particles per m3 Class ≥ 0.1 µm ≥ 0.2 µm ≥ 0.3 µm ≥ 0.5 µm ≥ 1.0 µm ≥ 5.0 µm ISO 1 10 [5] ISO 2 100 24 10 [5] ISO 3 1,000 237 102 35 [5] ISO 4 10,000 2,370 1,020 352 83 ISO 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 [5] ISO 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 ISO 7 352,000 83,200 2,930 ISO 8 3,520,000 832,000 29,300 ISO 9 35,200,000 8,320,000 293,000 TABLA 1: CLASES DE SALAS LIMPIAS SEGÚN ISO 14644-1 i Figura 1: esquema de una cabina de flujo laminar SALAS BLANCAS 70 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAR/ABR 24