Revista Farmespaña Industrial Mayo - Junio 2024

variable, que es la que da la diferencia y ca- racterística a cada aminoácido. Estos aminoácidos que están codificados en el genoma de la mayoría de los seres vi- vos son 20: Alanina, Arginina, Asparagina, Aspartato, Cisteína, Fenilalanina, Glicina, Glutamato, Glutamina, Histidina, Isoleuci- na, Leucina, Lisina, Metionina, Prolina, Seri- na, Tirosina, Treonina, Triptófano y Valina; y se unen la parte amino de uno con la parte acido de otro (Formando amidas) y dando lugar a: 1. Oligopéptido: de 2 a 10 aminoácidos 2. Peptido: Cadena corta de aminoácidos habitualmente de 10 a 50 3. Polipetido: Entre 51 y 100 aminoácidos 4. Proteina: Son biomoléculas formadas básicamente por largas cadenas de ami- noácidos y que pueden además conte- ner azufre y en algunos tipos de proteí- nas, fósforo, hierro, magnesio y cobre entre otros elementos. La síntesis de proteínas es un proceso muy complejo que se realiza en el hígado, y que cursa por las siguientes etapas: 1- Transcripción. En esta etapa, el ADN se transforma en ARN mensajero que es la cre- mallera para unir los aminoácidos…. 2- Empalme de ARN. 3- Traducción. 4- Acoplamiento. 5- Decodificación. 6- Elongación. 7- Finalización. Sin profundizar en el detalle de cada una de ellas, lo que nos llevaría unos 7 artículos, pero si su visualización nos hace entender la complicación de la síntesis in vitro, en el laboratorio, ya que el objetivo es unir los aminoácidos en la secuencia adecuada para formar la proteína deseada, cosa nada fácil. Últimamente mediante de la nueva tecno- logía desarrollada de Flujo (Flow Chemistry ) para la síntesis química, se ha conseguido desarrollar proteínas de más de 80 aminoá- cidos, como la Proinsulina con 86 o la Lisozi- ma con 129, y consiguiendo rendimientos de hasta el 99%, rendimiento inimaginable con los procesos de síntesis convencional de lote a lote, que pueden situarse en menos del 20%.... Los grandes retos de la Biotech a la que se enfrentan las compañías farma pueden ser resumidos en los siguientes: 1. Alto costes de desarrollo. 2. Necesidad de desarrollar clínicas en el caso de los biosimilares. 3. El manejo de moléculas ‘’ vivas ‘’ que presentan mucha más variabilidad que las moléculas ‘’químicas’’. 4. Necesidad de fuentes muy experimen- tadas de obtención del principio activo. 5. Altos costes de producción del producto terminado. 6. Necesidad de tener al tan especializa- ción y áreas adecuadas, para la fabrica- ción de jeringuillas precargadas. 7. Sistemas de Garantía y métodos de Con- trol de Calidad de gran especialización. 8. Altos costes de tratamiento del paciente, por lo que muchas veces se consideran segundas y terceras líneas de tratamien- to, cuando falla la química convencional. 9. La puesta en el mercado, venta y comer- cialización de estos productos, no se llevan a través de los modelos conven- cionales, ya que, a pesar de ser de uso hospitalario, no cursan por los procesos normales de licitación, sino a través de mecanismos complejos de grupos de expertos, lo que provoca que las compa- ñías comercializadoras deban preparar organizaciones expertas y especializadas en las áreas determinadas donde se en- cuadren sus biológicos. 10. A veces complejas cadenas de suminis- tro; existe un fármaco que solo dura 72 horas a menos 90ºC…… 11. Mucha s moléculas son caracterizadas como de alta potencia en la clasificación OEB / OEL, pudiendo llegar a clase 6, como determinadas vacunas, por lo que se debe trabajar con ellas en zonas de alta contención y protección el personal. Mis muy estimados lectores, espero que este artículo haya sido útil, y si tenéis alguna duda, ya sabéis donde estoy, y mucha bioló- gica suerte ◉ quo vadis galeno 16 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAY/JUN 24