Revista Farmespaña Industrial Mayo - Junio 2024

contraseña que se puede hackear. • Es muy cómodo. No tenemos nada que portar y que hayamos podido perder ni nada que recordar que hayamos podido olvidar. La propia normativa establece que con el uso de la biometría no es necesario un segun- do medio de autenticación, al reconocer la máxima seguridad que su uso aporta. No existe una tecnología biométrica supe- rior a las demás en todos los casos, sino que dependiendo de la aplicación es mejor utilizar una u otra. Por ejemplo: • La biometríade iris es lamás segura si va- mos a identificar personas en bases de da- tos grandes. Presenta además la ventaja de que es sin contacto, y se puede utilizar a través de gafas. • Labiometríadehuelladactilar, con con- tacto, es muy segura, sobre todo teniendo en cuenta que podemos utilizar varios dedos para aumentar la seguridad en la identificación en bases de datos grandes. Y los sensores de huella son económica- mente más asequibles que los de iris. • La biometría facial permite la utilización de cámaras existentes, y la ergonomía de uso es muy sencilla, todo el mundo sabe hacerse un selfie. Por contra su nivel de seguridad es bajo para identificaciones en bases de datos biométricas grandes, y presenta dificultades en rostros con oclu- siones y cambios de aspecto facial (mas- carillas, gafas, barbas, etc.) La tecnología biométrica se puede integrar con sistemas de producción (MES), ERP y LIMS para una identificación rápida y segura en cada punto del proceso de fabricación. Es especialmente útil en salas blancas, donde es crucial evitar contaminaciones cruzadas. La ergonomía de uso en las áreas de fabrica- ción farmacéutica nos marca las tecnologías biométricas utilizables: • No podemos utilizar la biometría de hue- lla dactilar, porque los trabajadores llevan guantes. • Tampoco podemos utilizar la biometría de voz, porque los trabajadores pueden encontrarse en un entorno ruidoso y con mascarillas. El uso de la biometría de voz en estos casos es además un procesomás incómodo y que toma más tiempo. • La biometría facial la podremos utilizar en algunas áreas donde los empleados no tengan excesivas oclusiones. Las más avanzadas tecnologías biométricas facia- les actuales pueden permitir la identifica- ción de empleados con mascarilla, pero cuando haya adicionalmente gafas de protección tipo “full-face” o similar pode- mos encontrar que no se pueda utilizar con garantías. • La biometría de iris es sin contacto, y con los sensores de iris adecuados es posible captar los iris a través de gafas de protec- ción y “full-face”, incluso con gafas de vista debajo. Sin duda es la biometríamásade- cuada para la mayor seguridad y rapi- dez y sencillez de uso, especialmente en salas blancas. ¿Cómo seríael procesode firmaelectróni- ca con biometría? El uso del sistema biométrico para las firmas electrónicas y por ende, la identificación de empleados, seproduciríade la siguiente forma: • Una vez para cada empleado se le regis- tran ambos iris, habitualmente en el área de administración o RRHH, con un sensor de iris conectado a un puerto USB de uno de los PCs y el software cliente de registro biométrico. A partir de dicho momento ya se le podrá identificar por sus iris. • En cada PC del área de fabricación don- de se ejecuta el software de producción se conectará un sensor de iris por USB, y el software cliente de identificación del sistema biométrico que lo comanda. Hay sensores muy cómodos que permiten capturar los iris a una distancia de unos 30 – 40 cm. • En el momento que el software de produc- ción requiere una firma electrónica se ac- tivará el software cliente de identificación biométrica integrado con el software de producción. • El empleado mira al sensor un instante, y se captura la imagen de sus iris, con la que el sistema biométrico le identifica con seguridad. • El software de producción recibe los datos de la persona identificada, y la operación queda inmediatamente firmada, en un par de segundos de tiempo total en todo el proceso. • Se dispondrá de un doble audit trail, por un lado el ya existente del software de pro- ducción, y por otro el del sistema biomé- trico en que se produjo la identificación. Beneficios de la firma electrónica biométrica La firma electrónica biométrica ofrece una se- rie de beneficios significativos para los proce- sos de fabricación farmacéutica: 1. Seguridad total en la identificación de los empleados y garantía de integridad de datos: La biometría elimina la posibili- dad de suplantación de identidad, ya que cada acción está vinculada de manera única al empleado que la realiza, propor- cionandomáxima seguridad en cada ope- ración regulada. 2. Gran comodidad de uso: La identifica- ción se realiza de manera rápida y auto- mática mediante la mirada a una cámara o sensor de iris, sin necesidad de recordar contraseñas ni introducir caracteres ma- nualmente, lo que simplifica el proceso y reduce errores. 3. Mejora en la eficiencia: La rapidez de la identificación biométrica permite a los empleados dedicar más tiempo a las ta- reas de fabricación, reduciendo significati- vamente el tiempo necesario para realizar firmas e identificaciones. 4. Ahorro de tiempo para el equipo de IT: La eliminación de la gestión de contrase- ñas reduce la carga de trabajo del equipo de IT, ya que el registro biométrico se rea- liza una sola vez y garantiza una identifi- cación precisa sin necesidad de tareas de mantenimiento continuas ◉ NORMATIVA Y LEGISLACIÓN 44 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · MAY/JUN 24