Revista Farmespaña Industrial Julio - Agosto 2024

QUIÉNES SOMOS Con más de 30 años de experiencia , servimos a las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, cosméticos y alimentos regulados a nivel mundial, proporcionando servicios de consultoría en asuntos regulatorios y de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación ( cGMP ) a lo largo del ciclo de vida del producto, desde la investigación y desarrollo hasta la comercialización. (+34) 91 452 93 62 spain.info@pharmabioserv.com @ pharmabioserv POR QUÉ ELEGIRNOS COMO SUS EXPERTOS EN LA FDA Nuestro equipo está compuesto por profesionales seniors que tienen una amplia experiencia trabajando tanto en empresas reguladas por la FDA como en la misma FDA . Esto nos permite abordar los problemas desde múltiples perspectivas y con un conocimiento profundo de todas las áreas reguladas; convirtiéndonos en asesores en cumplimiento regulatorio garantizando soluciones integrales y efectivas para nuestros clientes. Aspecto Legal Incorporamos abogados especializados en las estrategias de respuestas a observaciones citadas por la FDA en Cartas 483 y Warning Letters , brindando un soporte robusto y eficaz. Ayudamos a nuestros clientes durante reuniones regulatorias y en respuestas a peticiones de información o Complete Response Letters de la FDA. NUESTRO ENFOQUE Desde nuestra fundación en 1993, nos hemos centrado en desarrollar una infraestructura sostenible con un único propósito: proporcionar servicios integrados de calidad y cumplimiento regulatorio llegando así a más de 90 países alrededor del mundo. CONTACTA CON NOSOTROS: VISITA NUESTRA WEB: www.pharmabioserv.com PRESENCIA GLOBAL Y SOPORTE BILINGÜE Contamos con oficinas en España . Esto nos permite ofrecer un soporte más cercano y personalizado a nuestros clientes hispanohablantes, facilitando la comunicación y comprensión de sus necesidades específicas. Servicios Nuestro enfoque colaborativo multidisciplinar asegura que cada proyecto se aborde desde todos los ángulos posibles: técnico, científico, regulatorio, organizacional y eficiente en costes. Nuestro equipo, con más de 300 profesionales a nivel mundial , nos permite ofrecer soluciones completas y fundamentadas.