Revista Farmespaña Industrial Julio - Agosto 2024

Automatización y precisión: pilares de la producción farmacéutica La producción farmacéutica moderna se basa en la integración de tecnologías avanzadas y la aplicación rigurosa de técnicas de precisión en cada fase del proceso. Desde la mezcla inicial de ingredientes activos y excipientes hasta la formulación final y el empaquetado, con diferentes tipos de fabricación, cada etapa del proceso depende de maquinaria y equipos altamente especializados. La automatización ayuda a que no haya fallo humano, un componente esencial, optimizando la eficiencia y garantizando una precisión constante en cada operación. CLAUDIU BUTNAR DIRECTOR TÉCNICO EN TAIB Mezclado de Ingredientes El mezclado de ingredientes activos y ex- cipientes es una etapa crítica que requiere la utilización de mezcladores de alta preci- sión, como los mezcladores de tambor y los mezcladores de doble cono. La automatiza- ción en esta fase permite la monitorización continua de variables críticas del proceso, como la velocidad de mezclado, el tiempo, mediante sensores avanzados y sistemas de control en tiempo real. Los sistemas de control de procesos (PCS) supervisan y ajustan las proporciones de los ingredientes en función de las especifi- caciones del producto, eliminando el error humano y garantizando la homogeneidad del lote final. La implementación de algo- ritmos de control PID (Proporcional-Inte- gral-Derivativo) permite ajustes precisos y dinámicos, manteniendo la consistencia del proceso. Compresión y Formación de Tabletas La compresión de gránulos en tabletas es un proceso que requiere precisión para cum- plir con los estándares de calidad y eficacia. Las máquinas de comprimir automáticas, permiten la producción a alta velocidad y aseguran la uniformidad en peso y forma de cada tableta. Durante la compresión, los sistemas automatizados ajustan la presión y la velocidad de acuerdo con los parámetros establecidos, asegurando la consistencia del producto. La integración de sistemas de mo- nitoreo en línea detecta y corrige cualquier desviación en tiempo real. Recubrimiento de Tabletas El recubrimiento de tabletas es un proceso esencial para mejorar la estabilidad, la apa- riencia y la biodisponibilidad del medica- mento. Las máquinas de recubrimiento au- tomáticas, como lo bombo de recubrimiento de carga fija o los bombos de recubrimiento en continuo aplican capas de recubrimiento uniformes a cada tableta. Estos equipos uti- lizan tecnologías avanzadas para controlar el grosor y la uniformidad del recubrimiento. Los sistemas automatizados monitorizan va- riables críticas como la tasa de pulverización, la temperatura del aire y la velocidad del tambor, asegurando que cada tableta reciba una cobertura precisa y uniforme. Llenado de Cápsulas y Envases El llenado preciso de cápsulas y envases es vital para garantizar la dosificación correcta y la integridad del producto. Las máquinas de llenado automáticas, como las encapsu- ladoras y las líneas de llenado de líquidos, están diseñadas para manejar grandes vo- lúmenes con alta precisión. Estos sistemas utilizan tecnologías de dosificación volu- métrica y gravimétrica para asegurar que cada cápsula o envase contenga la cantidad exacta de medicamento. Verifican continua- mente la cantidad de producto, ajustando automáticamente el proceso para corregir cualquier desviación y mantener la uniformi- dad del lote. Control de Calidad El control de calidad es esencial para garan- tizar que los medicamentos cumplan con los estándares regulatorios y de seguridad. Los laboratorios de control de calidad utilizan equipos automatizados para realizar análisis rápidos y precisos de los lotes producidos. Los sistemas de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), los espectrómetros de masas y otros equipos de análisis permiten AUTOMATIZACIÓN Y ROBÓTICA 138 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 24