Revista Farmespaña Industrial Julio - Agosto 2024

pección visual automática en sus instalacio- nes. Se centraron en los retos que se han ido encontrando durante la implementación, así como el desarrollo de los protocolos para vali- dar y cualificar tanto sus equipos automáticos como a sus operarios, para así poder garanti- zar el buen funcionamiento de su sistema de inspección visual a todos los niveles. La última charla fue de la mano de Mat- thieu Giletti, Network technology implemen- tation Lead en Roche, y Andrea Venturato, Vision Expert en Stevanato Group. Se centra- ron en mostrar cómo se había llevado a cabo la colaboración entre estas dos empresas para crear y validar un sistema de inspección visual automática con inteligencia artificial integrada en la misma. Resultó especialmen- te interesante y didáctica por el hecho de la novedad de la IA y la dificultad en que se en- cuentra la industria farmacéutica al intentar implementarla en diferentes puntos del pro- ceso productivo. La visita a la planta de producción de Inib- sa fue muy interesante y didáctica para los asistentes, tanto por los equipos de dosifica- do de alta velocidad como por los equipos de inspección automáticos con que conta- ban en sus instalaciones. De estos últimos se contó su funcionamiento y previamente durante la ponencia de Modesto y César se contó qué protocolos de inspección visual se usan tanto para su funcionamiento como para su cualificación. Para finalizar la jornada, se reunió a todos los asistentes en una sala abierta para fo- mentar el Networking entre ellos mientras se disponía de un servicio de cáterin para dar un buen cierre a la misma. Evento sobre los departamentos de industria farmacéutica para estudiantes en IQS Barcelona El pasado 22 de mayo el grupo de Emerging Leaders de ISPE Iberia llevó a cabo una jor- nada sobre los diferentes departamentos de la industria farmacéutica y su funcionamien- to en las instalaciones del IQS de Barcelona. Contaron con la presencia de 5 grandes profesionales de la industria farmacéuti- ca como ponentes que hablaron sobre sus departamentos • Departamentos de Producción y Cali- dad: Raquel Arenós – COO y QO de Labo- ratorios Inibsa. • Departamento de Cualificaciones: David Alonso – Sterility Assurance Technician de Boehringer Ingelheim. • Departamento de Validaciones: Lara Melsión – Validation Manager de Boe- hringer Ingelheim. • Departamento de Ingeniería y Manteni- miento: Pol Salvado – Facility plant Di- rector de Almirall. • Departamento de Regulatory Affairs: Beatriz Artalejo – GMP Technical Director de IQS. La jornada empezó con una introducción de IQS seguida de una presentación de qué son y cómo funcionan los Emerging Leaders de ISPE Iberia por parte de Pol Bonet. Se decidió crear un hilo conductor para que todos los ponentes organizaran su charla alrededor de este, la intención era usarlo para que el público tuviera un factor que lo mantuviera atento en todo caso. En esta charla el hilo conductor fue un business case basado en el traspaso de la producción de un producto concreto entre una planta de producción en Brasil y una en España, ambas de la misma empresa. Raquel Arenós habló sobre qué perfiles y posiciones se pueden encontrar en estos departamentos y cómo estos interaccio- nan entre ellos y con demás departamen- tos para asegurarse que el traspaso de pro- ducto se lleve a cabo cumpliendo con las necesidades requeridas desde producción y con los estándares necesarios marcados desde calidad. Pol Salvado nos puso en el mapa el crucial papel que juega ingeniería y mantenimiento en este tipo de casos como por ejemplo en la integración de un proceso nuevo en una planta que ya está en funcionamiento para garantizar que se han tenido en cuenta to- dos los ejes y componentes que condicionan esta integración. David Alonso y Lara Melsión nos ayudaron a ver la importancia de los departamentos de validaciones y cualificaciones, no solo para estos casos, sino para el día a día de una planta farmacéutica, así como la gran varie- dad de perfiles que se pueden encontrar en estos departamentos independientemente de la posición. Y por último, Beatriz Artalejo ayudó a en- tender cuán esencial es el trabajo de regula- tory affairs para el correcto funcionamiento y el correcto cumplimiento del marco legal que atañe a la industria farmacéutica, como por ejemplo en este caso llevando a cabo el traspaso del dosier de producto entre dife- rentes países. Ambas jornadas fueron todo un éxito con un feedback muy positivo por parte de los asistentes, hecho que motiva aún más al equipo de ISPE Iberia para dar lugar a más jornadas y actividades de esta índole como el próximo gran evento organizado por los Emerging Leaders del que se ha hablado al principio ◉ ISPE 27 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 24