Revista Farmespaña Industrial Julio - Agosto 2024

Día 2. 26 de septiembre 10:00 – 11:00 Mesa: Nuevas guías ICH sobre los estudios de bioequivalencia • Alfredo García Arieta. Associate Vice President, Regulatory Strategies - Biopharmaceutics, Simulations Plus. (Moderador) • Ignacio Galicia. Director Médico, Fundación Teófilo Hernando (FTH). • Dolores Ochoa. Health Sciences Associate Professor in Clinical Pharmacology, HU La Princesa. • Marta Simón Vázquez. Manager del departamento I+D Clínica, Laboratorios Normon. • Susana Morales. Evaluador de Medicamentos en Agencia Española del Medicamento (AEMPS). 11:00 – 12:00 M esa: Ensayos descentralizados, el reto de la verificación remota de los datos fuentes de un ensayo clínico • Alfonso García Cañamaque. CEO en León Research. (Moderador) • Lourdes Hernández Crespo. Jefa de Servicio de la Subdirección General de Promoción y Autorizaciones, AEPD. • Andoni Lorenzo Garmendia. Presidente, Foro Español de Pacientes. • Miguel Sainz de la Maza. Strategic Site Solutions Manager, IQVIA. • Patricia Muleiro Antón. Delegada de Protección de Datos, Clínica Universidad de Navarra. • Pendiente de confirmación: Farmaindustria. • Pendiente de confirmación: AEMPS. 12:30 – 13:30 M esa: Implementación y Desafíos de la Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) en Ensayos Clínicos: Innovaciones y Mejoras Prácticas • Marta Valverde. Responsable del Área de Investigación Clínica, Konexio Biotech. (Moderador) • Ana Tello. Clinical Monitoring Unit Head, Sermes. • Leire Zúñiga. CEO, Pharmity y CQO de Qlarix. • Verónica Ruz. Responsable de Asuntos Regulatorios y QA, Director Técnico, Sylentis. • Yolanda Lara. Associate Director, Project Management, Global CRO; Vocal de Investigación Clínica, AEFI. 15:00 – 16:00 M esa: Ciberseguridad y Espionaje Farmacéutico: Amenazas más allá de la industria • Jorge Vázquez Valcuende. Vocal Nacional de Industria, Consejo General de Farmacéuticos. (Moderador) • Juan Vicente Bonilla. Gerente de Seguridad Corporativa, Servicio Madrileño de Salud (SERMAS). • María Mira Viñas. Directora Comercial, Fornitet. • Modesto Agudo Torres. CTO, TopEcoCloud; Experto en Ciberinteligencia y OSINT. Sala Farmaforum/ Clinical Research Forum 39 FARMESPAÑA INDUSTRIAL · JUL/AGO 24 conferencias